TRACOVOL % 1 + % 0,1 KREM, 15 GRAM

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

izokonazol nitrat diflukortolon valerat

Sẵn có từ:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Mã ATC:

D01AC20

INN (Tên quốc tế):

izokonazol valerate nitrate diflukortolon

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

imidazoles/birlikte kortikosteroidler ile triazoles

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
TRACOVOL KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
1
gram
krem,
etkin
madde
olarak
10
mg
izokonazol
nitrat
ve
1
mg
diflukortolon valerat içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Polisorbat (Tween) 60, sorbitan monostearat,
setostearil alkol, parafin
likit, disodyum EDTA, beyaz vazelin, deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRACOVOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRACOVOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRACOVOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRACOVOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRACOVOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRACOVOL,
ağır
iltihabi
veya
ekzemalarla
birlikte
seyreden
(örneğin
ellerde,
parmak
araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya
ara tedavisi için kullanılır.
TRACOVOL’un ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve TRACOVOL’un 1
gramı 10 mg izokonazol
nitrat ve 1 mg diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
2 / 6
TRACOVOL homojen görünüşlü, beyaz renkli kremdir.
İzokonazol nitrat; derinin yüzeysel mantar hastalıklarının
tedavisi için kullanılır. Birçok
mikroba
karşı
etkilidir;
dermofitlere,
mayalara,
maya
benzeri
mantarlara
(_pitriyasis _
_versicolor’a _neden olan organizmalar da dahil), küflere ayrıca
kırmızı, kahveren

Đặc tính sản phẩm

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRACOVOL krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 gram TRACOVOL, etkin madde olarak 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1
mg (%0.1)
diflukortolon valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol
60 mg
Disodyum EDTA
15 mg
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3.
FARMASOTİK FORM
Krem
Homojen görünüşlü beyaz renkli krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRACOVOL, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyreden
derinin yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRACOVOL, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç
2 hafta sonra, TRACOVOL, kesilerek, tedaviye kortikosteroid içermeyen
izokonazol kremi
ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için
geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
2 / 8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sistemik
absorbsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda
(örn. varicella, herpes
zoster), rozasea, perioral dermatit ve tedavi edilecek bölgede aşı
sonrası cilt reaksiyonları
olduğunda kontrendikedir.
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı olduğu
bilinen aşırı duyarlılık.
4.4
ÖZEL KULLANIM