Torecan 6,5 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Thiethylperazini dimaleas

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

R06AD03

INN (Tên quốc tế):

Thiethylperazinum

Liều dùng:

6,5 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990242511

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORECAN, 6,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Thiethylperazinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan
3.
Jak stosować lek Torecan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Torecan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORECAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Torecan należy do grupy leków pochodnych fenotiazyny. Lek wpływa na
struktury w rdzeniu
przedłużonym, które regulują procesy fizjologiczne związane z
wymiotami. W ten sposób hamuje reakcję
organizmu na bodźce, które pobudzają nudności i wymioty.
Lek
jest przeznaczony do leczenia nudności i wymiotów w następujących
stanach:
−
po chemioterapii przeciwnowotworowej,
−
po radioterapii,
−
po stosowaniu leków o działaniu wymiotnym,
−
po zabiegach chirurgicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORECAN
KIEDY NIE WOLNO STOSOWAĆ LEKU TORECAN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na tietyloperazynę, fenotiazyny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
w ciężkich zaburzeniach świadomości lub innych objawach
zaburzonego działania ośrodkowego
układu nerwowego;
−
jeśli pacjent ma bardzo obniżone ciśnienie krwi;
−
jeśli pacjent

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Torecan, 6,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 6,5 mg tietyloperazyny w postaci
dimaleinianu tietyloperazyny
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
−
laktoza jednowodna 68,70 mg
−
sacharoza 38,045 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nudności i wymiotów:
−
po chemioterapii cytotoksycznej,
−
po radioterapii,
−
po zastosowaniu leków toksycznych
−
po zabiegach chirurgicznych,
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka tietyloperazyny to 6,5 mg jeden do trzech razy na
dobę.
Szczególne populacje
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podczas przyjmowania
leku TORECAN w dużych
dawkach lub przez dłuższy czas należy kontrolować czynność
wątroby (patrz punkt 4.4 i 4.8).
_Dzieci i młodzież _
Dawkowanie u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się
stosowania produktu u dzieci
w wieku poniżej 15 lat.
2
Pacjenci w podeszłym wieku
Leczenie pacjentów w podeszłym wieku (75 lat i więcej) nie powinno
trwać dłużej niż dwa miesiące
ze względu na ryzyko wystąpienia mimowolnych ruchów.
Sposób podawania
Tabletki należy połknąć popijając wodą.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego i (lub) zaburzeń
świadomości.
Klinicznie istotne niedociśnienie.
Leku Torecan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat
(ze względu na ryzyko wystąpienia
pozapiramidowych działań niepożądanych) oraz u dzieci i
młodzieży z objawami przedmiotowymi
i