Torasemid beta 200 mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Torasemid

Sẵn có từ:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Tên quốc tế):

Torasemid

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Torasemid (22991) 200 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2005-01-18

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TORASEMID HEXAL® 100 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: TORASEMID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Torasemid HEXAL 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid HEXAL 100 mg
beachten?
3. Wie ist Torasemid HEXAL 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Torasemid HEXAL 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TORASEMID HEXAL 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid HEXAL 100 mg ist ein Diuretikum, d. h. ein Arzneimittel, das
die Ausscheidung von Urin erhöht
(harntreibendes Mittel).
TORASEMID HEXAL 100 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

CHRONISCH STARK VERMINDERTER NIERENFUNKTION im Stadium vor der Dialyse
und im Dialysestadium,
insbesondere wenn Ödeme, die durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe
verursacht werden,
auftreten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID HEXAL 100 MG
BEACHTEN?
TORASEMID HEXAL 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie

ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) sind GEGEN
-
TORASEMID
-
chemisch gleichartige Arzneimittel, wie bestimmte Arzneimittel zur
Behandlung von Diabetes, die
Wirkstoffe enthalten, deren Bezeichnungen meistens auf „-mid“
enden
-
oder einen der sonstigen Bestandteile

an einem NIERENVERSAGEN mit unzureichender Urinproduktion leid

Đặc tính sản phẩm

Torasemid beta 200 mg Tabletten
Zul.-Nr. 58027.03.00
SE/H/0456/001/IB/004
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Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Torasemid beta 200 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 200 mg Torasemid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
weiße bis gebrochen weiße runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Chronische Niereninsuffizienz im Vordialyse- oder Dialysestadium,
insbesondere bei
Anzeichen einer Flüssigkeitsretention.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene
Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der
Niereninsuffizienz
erfolgen. Führt die übliche Dosis von 20 mg zu keinem ausreichenden
Ansprechen,
kann die Dosis auf 50 mg Torasemid pro Tag erhöht werden; falls
erforderlich, kann die
Dosis danach schrittweise auf maximal einmal täglich 200 mg,
vorzugsweise zur
Frühstückszeit, erhöht werden. Die höchste in der
Langzeitbehandlung verwendete
Tagesdosis
beträgt 200 mg.
Tagesdosen von 200 mg sollten nur bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance < 20 ml/min und/oder Kreatinin-Spiegel > 530
µmol/l) angewendet
werden. Eine Diurese von mindestens 200 ml/24 h sollte gewährleistet
sein.
Ältere Patienten
Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die
Plasmakonzentrationen
erhöht sein können (siehe Abschnitt 5.2). Es liegen jedoch
ungenügende Erfahrungen
vor, um allgemeine Empfehlungen in dieser Patientengruppe geben zu
können.
Kinder
Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von
Torasemid
vor (siehe Abschnitt 4.4).
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar sind oder
für die diese Stärke
nicht praktikabel ist, stehen andere Stärken des Arzneimittels zur
Verfügung.
Torasemid beta 200 mg Tabletten
Zul.-Nr. 58027.03.00
SE/H/0456/001/IB/004
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_Behandlungskontrollen _
Bei Langzeitbehand