Topirastad 200 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Topiramat

Sẵn có từ:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Tên quốc tế):

Topiramate

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2009-06-18

Tờ rơi thông tin

MODULE 1.3.13  PACKAGE LEAFLET  GERMAN VERSION 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Topirastad 200 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Topirastad und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Topirastad beachten?
3.  Wie ist Topirastad einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topirastad aufzubewahren?

6.   Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRASTAD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Topiramat, der Wirkstoff in Topirastad, gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden.
Antiepileptika sind Arzneimittel, die zur Behandlung der
Epilepsie verwendet werden. Sie wirken auf bestimmte
chemische Stoffe im Gehirn, die an der Signalweiterleitung
zwischen den Nervenzellen beteiligt sind.
MODULE 1.3.13  PACKAGE LEAFLET  GERMAN VERSION 

Topirastad wird angewendet zur Behandlung der Epilepsie und
kann in Kombination mit anderen Antiepileptika angewendet
werden.

Topirastad wird darüber hinaus angewendet, um bei
Erwachsenen häufig wiederkehrenden Migräne-Kopfschmerzen
vorzube

Đặc tính sản phẩm

MODULE 1.3.1.1  SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Topirastad 200 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette Topirastad enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil:
133,0 mg Lactose / Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Dunkelrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette 
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Epilepsie
-
Als Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und 
Kindern ab 2 Jahren mit generalisierten tonisch-klonischen 
epileptischen Anfällen und/oder fokalen epileptischen Anfällen 
(mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
-
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und 
Kindern ab 
2 Jahren mit fokalen epileptischen Anfällen (mit oder ohne 
sekundäre Generalisierung) und/oder primär generalisierten 
tonisch-klonischen epileptischen Anfällen und/oder 
epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Migräne
-
Zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen bei 
Erwachsenen, wenn andere Migräne-Therapien nicht 
vertragen wurden oder nicht erfolgreich waren.
MODULE 1.3.1.1  SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Allgemein
Um eine optimale Kontrolle zu erzielen und dosisabhängige 
Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, die Therapie bei 
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einer niedrigen 
Dosis zu beginnen und anschließend auf eine effektive Dosis zu 
titrieren.
Wenn begleitende Antiepileptika abgesetzt werden, um auf eine 
Monotherapie mit Topiramat umzustellen, sollten die möglichen 
Auswirkungen auf die Anfallskontrolle berücksichtigt werden. 
Sofern nicht Bedenken bezüglich der Sicherheit ein plötzliches 
Absetzen des begleiten