Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N03AX11
Topiramate
100 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 100 mg
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5108550 CNPEM: 50016628 CHNM: 10052294 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-30
APROVADO EM 27-12-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Topiramato Teva 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Teva 200 mg comprimidos revestido por película Topiramato Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Topiramato Teva e para que é utilizado 2. Antes de tomar Topiramato Teva 3. Como tomar Topiramato Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Topiramato Teva 6. Outras Informações 1. O QUE É O TOPIRAMATO TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Topiramato pertence a um grupo de medicamentos usados para tratar a epilepsia. Topiramato afecta compostos químicos localizados no cérebro que estão envolvidos no envio de sinais para as células nervosas. Epilepsia: Topiramato Teva pode ser usado para o tratamento de epilepsia, incluindo epilepsia primária generalizada e epilepsia parcial generalizada com ou sem generalização secundária. Topiramato Teva pode ser usado isoladamente ou combinado com outros medicamentos anti- epilépticos no tratamento de adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos. Enxaqueca: Topiramato Teva pode ser usado para tratar enxaquecas recorrentes frequentemente em adultos. Não está indicado no tratamento de ataques individuais de enxaqueca 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO TEVA Não tome Topiramato Teva - se for alérgico (hipersensível) ao topiramato, 200mg: laca vermelho allura AC ou a qualquer um dos excipientes do Topiramato Te Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 27-12-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Topiramato Teva 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Teva 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg e 400 mg de topiramato. Excipientes 25 mg: cada comprimido revestido por película contém 28,5 mg de lactose. 50 mg: cada comprimido revestido por película contém 21,14 mg de lactose. 100 mg: cada comprimido revestido por película contém 42,28 mg de lactose. 200 mg: cada comprimido revestido por película contém 84,55 mg de lactose e 0,060 mg de laca vermelho allura AC (E 129) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 25 mg: comprimido revestido por película, em forma de cápsula, branco a esbranquiçado, gravado com “T25” numa das faces, sendo a outra face plana. 50 mg: comprimido revestido por película em forma de cápsula, amarelo claro, gravado com “T” e “50” em ambos os lados da ranhura numa das faces e plano na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais. 100 mg: comprimido revestido por película em forma de cápsula, amarelo, gravado com “T” e “100” em ambos os lados da ranhura numa das faces e plano na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais. 200 mg: comprimido revestido por película em forma de cápsula, cor salmão, gravado com “T” e “200” em ambos os lados da ranhura numa das faces e plano na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: este medicamento está indicado como terapêutica adjuvante para doentes com epilepsia, com crises parciais e/ou crises generali Đọc toàn bộ tài liệu