TOPIRAMATO ACCORD 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TOPIRAMATO

Sẵn có từ:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Mã ATC:

N03AX11

INN (Tên quốc tế):

TOPIRAMATO

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

TOPIRAMATO 50 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Topiramato

Tóm tắt sản phẩm:

TOPIRAMATO ZENTIVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 02/08/2011 No Comercializado - TOPIRAMATO ZENTIVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 02/08/2011 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2011-08-02

Tờ rơi thông tin

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO ACCORD 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO ,PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Topiramato Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarTopiramato Accord
3. Cómo tomar Topiramato Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Accord
6. Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:
• tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años
administrado solo.
• tratar las crisis en adultos y niños mayoresde 2 años
administrado junto con otros medicamentos.
• prevenir la migraña en adultos.
2. ANTES DEQUE NECESITA ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO ACCORD
NO TOME TOPIRAMATO ACCORD

si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)).

en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a menos que esté
usando un anticonceptivo eficaz . Debe hablar con su médico sobre el
mejor tipo de anticoncepción a
usar mientras esté tomando topiramato.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de tomar
topiramato.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
An

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Accord 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Accord 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Accord 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Accord 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 28,405 mg de
lactosa.
50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 56,810 mg de
lactosa.
100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 113,62 mg de
lactosa.
200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 227,24 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
25 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos blancos llevan la inscripción “TP” en un lado y
“25” en el otro.
50 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos amarillo claro llevan la inscripción “TP” en un
lado y “50” en el otro.
100 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos amarillo oscuro llevan la inscripción “TP” en un
lado y “100” en el otro.
200 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos rojos llevan la inscripción “TP” en un lado y
“200” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y ni