Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N03AX11
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13821299 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13821307 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 13821313 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2017-12-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPIRAMAT PUREN 100 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat PUREN beachten? 3. Wie ist Topiramat PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat PUREN enthält den Wirkstoff Topiramat und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT PUREN BEACHTEN? TOPIRAMAT PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an (weitere Informati Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. _Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. _Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. _Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ _ _Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _ Eine Tablette enthält 20,09 mg Lactose. _Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _ Eine Tablette enthält 40,19 mg Lactose. _Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten_ Eine Tablette enthält 80,37 mg Lactose. _Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _ Eine Tablette enthält 58,61 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „22“ auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von 6,1 mm. _Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „33“ auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von 7,3 mm. _ _ _Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten _ Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von 9,62 mm. _Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „24“ auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von 10,41 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfäll Đọc toàn bộ tài liệu