Topamax 200 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Topiramat

Sẵn có từ:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

Mã ATC:

N03AX11

INN (Tên quốc tế):

Topiramate

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1998-07-21

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPAMAX 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topamax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topamax beachten?
3.
Wie ist Topamax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topamax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topamax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
-
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und älter
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPAMAX BEACHTEN?
TOPAMAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhütungsmethode an (weitere
Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und
Stillzeit"). Besprechen Sie mit
Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethode währe

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topamax 25 mg Filmtabletten
Topamax 50 mg Filmtabletten
Topamax 100 mg Filmtabletten
Topamax 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topamax 25 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 25 mg Topiramat.
_Topamax 50 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 50 mg Topiramat.
_Topamax 100 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 100 mg Topiramat.
_Topamax 200 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine 25 mg Tablette enthält 30,85 mg Lactose-Monohydrat.
Eine 50 mg Tablette enthält 61,70 mg Lactose-Monohydrat.
Eine 100 mg Tablette enthält 123,40 mg Lactose-Monohydrat.
Eine 200 mg Tablette enthält 43,50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Topamax 25 mg Filmtabletten _
25 mg: weiße, runde Tabletten, 6 mm im Durchmesser, „TOP“ auf der
einen Seite, „25“ auf der
anderen Seite.
_Topamax 50 mg Filmtabletten _
50 mg: hellgelbe, runde Tabletten, 7 mm im Durchmesser, „TOP“ auf
der einen Seite, „50“ auf der
anderen Seite.
_Topamax 100 mg Filmtabletten _
100 mg: gelbe, runde Tabletten, 9 mm im Durchmesser, „TOP“ auf der
einen Seite, „100“ auf der
anderen Seite.
_Topamax 200 mg Filmtabletten _
200 mg: lachsfarbene, runde Tabletten, 10 mm im Durchmesser, „TOP“
auf der einen Seite, „200“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
2
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei