Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 1,37 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
G04BD07
TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 1,37 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYVINYLACETAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYVINYLACETAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Tolterodine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DOCUSAAT NATRIUM; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYVINYLACETAAT; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2012-09-07
Sandoz B.V. Page 1/8 Tolterodinetartraat Sandoz retard 2/4 mg RVG 108820-1 1313-v6 1.3.1.3 Bijsluiter september 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOLTERODINETARTRAAT SANDOZ ® RETARD 2 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD TOLTERODINETARTRAAT SANDOZ ® RETARD 4 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD tolterodinetartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tolterodinetartraat Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOLTERODINETARTRAAT SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in dit middel is tolterodine. Tolterodine hoort tot de geneesmiddelengroep die antimuscarinica genoemd wordt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van het overactieve blaassyndroom. Als u aan het overactieve blaassyndroom lijdt, kan het zijn dat u uw plas niet kunt ophouden dat u plotseling heel nodig naar het toilet moet en/of vaak naar het toilet moet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 U kunt niet plassen (urineretentie) U lij Đọc toàn bộ tài liệu
Sandoz B.V. Page 1/12 Tolterodinetartraat Sandoz retard 2/4 mg RVG 108820-1 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken september 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tolterodinetartraat Sandoz retard 2 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Tolterodinetartraat Sandoz retard 4 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 2 mg tolterodinetartraat. Hulpstof (fen) met bekend effect: Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat maximaal 32,8 mg lactose (als monohydraat) Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 4 mg tolterodinetartraat. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat maximaal 65,6 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard _2 mg capsules met verlengde afgifte, hard _ Ondoorzichtig groen - ondoorzichtig groen harde gelatine capsules, die 2 witte, ronde, biconvexe tabletten bevatten. _4 mg capsules met verlengde afgifte, hard _ Ondoorzichtig lichtblauw - ondoorzichtig lichtblauw harde gelatine capsules, die 4 witte, ronde, biconvexe tabletten bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tolterodinetartraat Sandoz is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en -aandrang, zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve blaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Sandoz B.V. Page 2/12 Tolterodinetartraat Sandoz retard 2/4 mg RVG 108820-1 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken september 2019 Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen): _ De aanbevolen dosering is 4 mg eenmaal daags, behalve voor patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR < 30 ml/min) voor wie de aanbevolen dosis 2 mg eenmaal daags bedraagt (zie rubrieken 4.4 en 5.2). In geval van hinderlijke bijwerkingen mag de dosis van 4 mg eenmaal daags naar 2 mg eenmaal daags v Đọc toàn bộ tài liệu