TOBRAMICINA 75 mg/ 1,5 ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

TOBRAMICINA

Sẵn có từ:

GENCER PHARMACEUTICAL, C.A.

INN (Tên quốc tế):

TOBRAMICINA

Liều dùng:

75 mg/1.5 ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCI

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

0000-00-00

Đặc tính sản phẩm

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TOBRAMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAMUSCULAR (IM) Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Aminoglucósidos antibacterianos. CÓDIGO ATC: J01GB.01
3.1. FARMACODINAMIA
La tobramicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
con actividad
bactericida.
Penetra
la
membrana
celular
bacteriana
y
se
une
de
manera
irreversible a la sub-unidad ribosomal 30S. Se cree que dicha unión
induce la
lectura errónea de la información (codificación) del ARN-mensajero
dando lugar a
la inserción de aminoácidos incorrectos en la cadena polipeptídica
en formación y
a la consecuente producción de proteínas anormales que, según
sugiere la
investigación,
se
incorporan
a
la
membrana
citoplasmática
alterando
su
permeabilidad y favoreciendo con ello la entrada de más moléculas
del antibiótico
a la célula bacteriana, lo que conduce finalmente a la muerte del
microorganismo.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
Gram (+): _Staphylococcus spp._ (coagulasa positivas y coagulasa
negativas).
Gram (-):
_Citrobacter spp_., _ Enterobacter spp_., _ Escherichia coli_, _
Klebsiella spp_.,
_Morganella morganii_, _ Pseudomonas aeruginosa_, _ Proteus spp_.
(indol positivas e
indol negativas),
_Providencia spp_. y _Serratia spp_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración IM en adultos (en dosis de 1 mg/kg) la
tobramicina se
absorbe
completamente
generando
concentraciones
plasmáticas
pico
de
4-6
mcg/mL en 30-90 minutos que declinan lentamente, pero manteniendo
niveles
mesurables hasta por 8 horas. Con la infusión IV por 30-60 minutos de
una dosis
igual se alcanzan las mismas concentraciones, aunque en un tiempo
menor. Se
absorbe escasamente en el tracto gastrointestinal
.
La Tobramicina se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos
corporales (Vd:
0.2-0.4
L/kg),
excepto
al
sistema
nervioso
central
donde
sólo
penetra
(parcialmente) en presencia de meninges inflamadas. C