Tobradex, oogdruppels, suspensie

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

DEXAMETHASON; TOBRAMYCINE;

Sẵn có từ:

BModesto B.V.

Mã ATC:

S01CA01

INN (Tên quốc tế):

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN;

Dạng dược phẩm:

Oogdruppels, suspensie

Tuyến hành chính:

Oculair gebruik

Khu trị liệu:

Dexamethasone And Antiinfectives

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); TYLOXAPOL; WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Tờ rơi thông tin

B019/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOBRADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Tobramycine, dexamethason
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tobradex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOBRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tobradex oogdruppels bevat dexamethason, een corticosteroïd, en
tobramycine, een antibioticum dat
actief is tegen een breed scala van bacteriën die het oog kunnen
infecteren. Het wordt gebruikt om een
ontsteking te voorkomen en te behandelen en om een mogelijke infectie
na een cataractoperatie bij
volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u denkt dat u een virusinfectie van het oog heeft (herpes simplex
keratitis (keratitis dendritica),
vaccinia (pokken), varicella (waterpokken/herpes zoster) of een andere
virale ooginfectie).
-
Als u last heeft van een mycobacteriële ooginfectie (tuberculose).
-
Als u schimmelaandoeningen van het oog of een onbehandelde parasitair

Đặc tính sản phẩm

1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels suspensie bevat 1 mg dexamethason en 3 mg
tobramycine.
Hulpstof met bekend effect: geconserveerd met 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie
(Bijna) witte suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het voorkomen en behandelen van een ontsteking en het voorkomen van
een infectie na een
cataractoperatie bij volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar.
Men dient rekening te houden met de officiële aanbevelingen
betreffende het adequate gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling mag maximaal 14 dagen bedragen.
DOSERING
Volwassenen
Een tot twee druppels in de conjunctivaalzak(ken) toedienen.
De frequentie van toediening wordt als volgt bepaald: bij ernstige
aandoeningen één tot twee druppels
iedere twee uur totdat de ontsteking afneemt (meestal binnen 24 tot 48
uur).
De frequentie wordt geleidelijk teruggebracht zodra de klinische
verschijnselen verbeteren. Bij minder
ernstige aandoeningen worden de druppels 4 tot 6 maal daags
toegediend.
Ouderen
Geen speciale doseringsvoorschriften.
Pediatrische patiënten
Tobradex oogdruppels kan bij kinderen ouder dan twee jaar in dezelfde
dosering worden gebruikt als bij
volwassenen. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in
rubriek 5.1. De veiligheid en
werkzaamheid bij kinderen jonger dan twee jaar is niet vastgesteld. Er
zijn geen gegevens beschikbaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
Tobradex oogdruppels dienen voor gebruik goed geschud te worden.
2 van 11
Bij gelijktijdige behandeling met andere lokale oogheelkundige
geneesmiddelen dient er 5 minuten
tussen de opeenvolgende toedieningen te zitten. Oogzalven moeten als
laatste worden toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Herpes simplex keratitis, vaccinia, varicella en vele andere virale
aandoeningen van cornea en
conj