Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxygenium
Spawmet Sp. z o.o.
V03AN01
Oxygenium
nie mniej niż 99,5 % objętości
Gaz do inhalacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny 50 kg - 70 ton Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235703; Zawartość opakowania: 1 butla stalowa z zaworem 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235666; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235673; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa z zaworem 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235680; Zawartość opakowania: 1 wiązka butli (łączna poj. 1000 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235697; Zawartość opakowania: 1 butla stalowa 0,4 l - 150 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991235659
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. TLEN MEDYCZNY „SPAWMET” (_OXYGENIUM_) 99,5% GAZ DO INHALACJI SKŁAD: substancja czynna - tlen sprężony gaz do inhalacji, nie mniej niż 99,5 % w objętości, bez substancji pomocniczych. POJEMNOŚĆ: butla od 0,4 l do 150,0 l; zbiornik ciśnieniowy od 50 kg do 70 ton. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: SPAWMET Spółka z o.o. ul. Zakładowa 8, 89-600 Chojnice tel./fax 052 397 27 79 SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. CO TO JEST TLEN MEDYCZNY „SPAWMET” I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”. 3. JAK STOSOWAĆ TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”. 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE. 5. PRZECHOWYWANIE LEKU. 6. INNE INFORMACJE. 1. CO TO JEST TLEN MEDYCZNY „SPAWMET” I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE. Tlen medyczny jest bezbarwnym, bezwonnym gazem. WSKAZANIA: wszystkie postacie niedotlenienia. Stany chorobowe powodujące zwiększone zapotrzebowanie na tlen. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”. PRZECIWWSKAZANIA: nie należy stosować u pacjentów, u których prężność CO 2 krwi tętniczej wynosi 9,3 kPa, gdyż może to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności, a następnie do zgonu pacjenta. Nie stosować u pacjentów z niewydolnością oddechową oddychających spontanicznie. Patrz też punkt Stosowanie innych leków. STOSOWANIE INNYCH LEKÓW: w trakcie stosowania wysokich stężeń tlenu i jednoczesnej terapii bleomycyną tlen nasila działania niepożądane tego cytostatyku (zwłóknienie tkanki płucnej). Podczas terapii tlenowej w leczeniu zatruć parakwatem, uszkodzenia tkanki płucnej mogą się pogłębić u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami płuc powstałymi podczas leczenia tlenem. Przeciwwskazaniem do hiperbarycznej terapii tlenowej jest leczenie z użyciem Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TLEN MEDYCZNY SPAWMET, 99,5 %, gaz do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zawartość tlenu _(Oxygenium) _ nie mniej niż 99,5 % objętości. Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz skroplony, gaz sprężony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu od 21% do 100%. Dawkę i długość stosowania określa personel medyczny (patrz punkt 4.4). _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u pacjentów, których prężność CO 2 krwi tętniczej wynosi 9,3 kPa, gdyż może to doprowadzić do narkozy dwutlenkowo węglowej z utratą przytomności, a następnie do zgonu pacjenta. Patrz też punkt 4.5. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Niezbędne jest ścisłe kontrolowanie leczenia tlenem. Tlen musi być podawany w taki sposób, aby zmniejszyć hipoksję, ale nie doprowadzić do zahamowania czynności ośrodka oddechowego. Tlenoterapia powinna być stosowana zawsze, gdy występuje ryzyko hipoksji u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Przed rozpoczęciem tlenoterapii ocenia się tętniczą prężność CO 2 badaniem gazometrycznym krwi lub metodą oddechu zwrotnego. Jeżeli prężność CO 2 wynosi ponad 6,6 kPa podaje się 25% tlenu i stopniowo zwiększa jego stężenie, jeżeli nie występuje zahamowanie oddychania. Tlen musi być podawany w sposób ciągły. Przerywane podawanie tlenu jest szczególnie niebezpieczne, ponieważ wzrost prężności CO 2 w pęcherzykach płucnych może spowodować dalsze obniżanie stężenia tlenu w momencie, kiedy pacjent oddycha powietrzem. Podawanie tlenu o stężeniu 100% Đọc toàn bộ tài liệu