TITENUR

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Solifenacin

Sẵn có từ:

FARMA GROUP S.R.L.

Mã ATC:

G04BD08

INN (Tên quốc tế):

Solifenacin

Các đơn vị trong gói:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Solifenacin

Tóm tắt sản phẩm:

046176083 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046176018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046176119 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046176121 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046176071 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046176020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046176095 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046176069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046176032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046176044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046176057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046176107 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TITENUR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TITENUR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
solifenacina succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Titenur e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Titenur
3.
Come prendere Titenur
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Titenur
6.
Contento della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TITENUR E A COSA SERVE
Il principio attivo di Titenur appartiene alla classe degli
anticolinergici.
Questi medicinali sono usati per ridurre l’attività di una vescica
iperattiva. Questo le permette
di aspettare di più prima di recarsi in bagno ed aumenta la quantità
di urina che può essere
contenuta all’interno della sua vescica. Titenur è usato per
trattare i sintomi di una condizione
chiamata vescica iperattiva. Questi sintomi includono: un forte ed
improvviso bisogno di
urinare senza precedenti segnali, necessità di urinare frequentemente
o bagnarsi perchè non si
riesce a raggiungere in tempo il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TITENUR
NON PRENDA TITENUR
−
se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della
vescica (ritenzione
urinaria)
−
se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (incluso il
megacolon tossico, una
complicazione associata alla colite ulcerosa)
−
se soffre di una malattia muscolare chiamata miastenia gravis, che
provo

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Titenur 5 mg compresse rivestite con film
Titenur 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Titenur 5 mg: ogni compressa contiene 5 mg di solifenacina succinato,
equivalente a 3,8 mg di
solifenacina.
Titenur 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di solifenacina
succinato, equivalente a 7,5 mg di
solifenacina.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa da 5 mg contiene 54,25 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg contiene 108,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Titenur 5 mg: compresse rivestite con film di colore giallo chiaro,
biconvesse, rotonde, con un
diametro di 5,8 mm.
Titenur 10 mg: compresse rivestite con film di colore rosa chiaro,
biconvesse, rotonde, con una linea
di incisione da un lato e piatte sull’altro lato e con un diametro
di 7,9 mm. La compressa può essere
divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e
dell’urgenza che si possono verificare in pazienti con sindrome
della vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, compresi gli anziani_
La dose raccomandata è 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose può
essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Titenur nei bambini non sono ancora
state stabilite.
Pertanto, Titenur non deve essere somministrato ai bambini.
_Pazienti con compromissione renale_
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in