TIMOPTIC - XE 2,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

timolol

Sẵn có từ:

Santen Oy

Mã ATC:

S01ED01

INN (Tên quốc tế):

timolol

Dạng dược phẩm:

Kapljice za oko, raztopina

Thành phần:

timolol 2,5 mg / 1 ml

Tuyến hành chính:

Okularna uporaba

Các đơn vị trong gói:

2,5 ml

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

timolol

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z OCUMETER PLUS kapalno plastenko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2017-02-28

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IA/025/G_(IA/389/G)-16.3.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
TIMOPTIC -XE 2,5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
TIMOPTIC -XE 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
timolol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TIMOPTIC -XE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TIMOPTIC -XE
3.
Kako uporabljati zdravilo TIMOPTIC -XE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TIMOPTIC -XE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIMOPTIC-XE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo TIMOPTIC -XE so sterilne kapljice za oko, ki vsebujejo
zdravilno učinkovino timolol.
Timolol spada v skupino učinkovin, imenovanih antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta.
Deluje tako, da znižuje tlak v očesu.
Zdravilo TIMOPTIC -XE vam je zdravnik predpisal za znižanje
povišanega očesnega tlaka in za
zdravljenje glavkoma.
Povišan očesni tlak lahko povzroči poslabšanje vida in celo
slepoto, ker lahko poškoduje vidni živec.
Lahko sicer občutite nekaj simptomov, ki vas opozarjajo na povišan
očesni tlak, vendar je za točno
ugotovitev potreben pregled pri zdravniku. V kolikor imate povišan
očesni tlak, morate redno hoditi na
preglede oči in merjenje očesnega tlaka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TIMOPTIC-XE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TIMOPTIC -XE
•
če ste alergični na timolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev
beta ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IA/023-3. 12. 2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TIMOPTIC -XE 2,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
TIMOPTIC -XE 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml zdravila TIMOPTIC -XE 2,5 mg/ml vsebuje 2,5 mg timolola v obliki
3,42 mg timololijevega
maleata.
1 ml zdravila TIMOPTIC -XE 5 mg/ml vsebuje 5 mg timolola v obliki 6,83
mg timololijevega
maleata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Zdravilo TIMOPTIC -XE je sterilna, brezbarvna ali skoraj brezbarvna,
rahlo opalescentna, rahlo
viskozna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri bolnikih z/s:
•
očesno hipertenzijo,
•
kroničnim glavkomom z odprtim zakotjem,
•
afakijo in glavkomom,
•
sekundarnim glavkomom (nekateri primeri),
•
zoženim zakotjem, pri katerih je že prišlo do spontanega ali
iatrogenega zaprtja zoženega
zakotja v drugem očesu, pri katerih je potrebno znižanje očesnega
tlaka (glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni začetni odmerek je ena kapljica zdravila TIMOPTIC -XE 2,5
mg/ml v prizadeto oko (očesi)
enkrat na dan. Če klinični odziv ni zadovoljiv, lahko odmerjanje
spremenimo na eno kapljico zdravila
TIMOPTIC -XE 5 mg/ml v prizadeto oko (očesi) enkrat na dan. Pred
vsako uporabo je treba plastenko
obrniti in pretresti. Plastenke ni treba pretresti več kot enkrat.
Če je potrebno, lahko sočasno z zdravilom TIMOPTIC -XE uporabite
tudi drugo zdravilo (oz.
zdravila) za zniževanje očesnega tlaka. Uporabe dveh lokalno
delujočih antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta ne priporočamo (glejte poglavje 4.4). Druga lokalna
zdravila je treba uporabiti
najmanj 10 minut pred zdravilom TIMOPTIC -XE.
JAZMP-IA/023-3. 12. 2019
2
Prehod z zdravljenja z drugim zdravilom
Pri prehodu z zdravljenja z drugim lokalnim očesnim antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta
zdravilo po normalnem odmerjanju zadnji dan ukinem