Tigecyclin Lyomark 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

TIGECYCLIN

Sẵn có từ:

Bendalis GmbH

Mã ATC:

J01AA12

INN (Tên quốc tế):

tigecycline

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2020-02-07

Tờ rơi thông tin

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIGECYCLIN LYOMARK 50
MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Tigecyclin
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tigecyclin Lyomark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tigecyclin Lyomark beachten?
3.
Wie ist Tigecyclin Lyomark anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tigecyclin Lyomark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIGECYCLIN LYOMARK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tigecyclin Lyomark ist ein Antibiotikum der Glycylcyclin-Gruppe. Es
wirkt, indem es das
Wachstum von Bakterien stoppt, die
Infektionen verursachen.
Ihr Arzt hat Tigecyclin Lyomark verschrieben, da Sie oder Ihr
mindestens 8 Jahre altes Kind eine
der folgenden schwerwiegenden Infektionen haben:
–
komplizierte Haut- und Weichgewebsinfektionen (das
Gewebe unter der Haut) mit
Ausnahme von Infektionen
des diabetischen Fußes
–
komplizierte Unterleibs-(Bauch-)Infektionen
Tigecyclin Lyomark wird nur dann eingesetzt, wenn Ihr Arzt der
Meinung ist, dass andere
alternative Antibiotika ungeeignet sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIGECYCLIN LYOMARK BEACHTEN?
TIGECYCLIN LYOMARK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Tigecyclin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind. Wenn Sie allergisch gegen Antibiotika der
Tetracyclin-
Gruppe (z. B. Minocyclin, Doxycyclin usw.) sind, können Sie
allergisch gegen Tigecyclin sein.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für
Sie oder Ihr Kind.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal

Đặc tính sản phẩm

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tigecyclin Lyomark 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche Tigecyclin Lyomark enthält 50 mg Tigecyclin.
Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 10 mg Tigecyclin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Oranger Pulverkuchen oder oranges Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Tigecyclin Lyomark ist zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
ab 8 Jahren angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
komplizierte Haut- und Weichgewebsinfektionen (cSSTI), außer bei
Infektionen des
diabetischen Fußes (siehe Abschnitt 4.4)
-
komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
Tigecyclin Lyomark sollte nur in solchen Situationen angewendet
werden, bei denen andere
alternative Antibiotika nicht geeignet sind (siehe Abschnitte 4.4, 4.8
und 5.1).
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 100 mg gefolgt
von 50 mg alle 12
Stunden über einen Zeitraum von 5 bis 14 Tagen.
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Die Dauer der Behandlung sollte sich nach dem Schweregrad und Ort der
Infektion sowie
nach dem klinischen Ansprechen des Patienten richten.
_Kinder und Jugendliche (8 bis 17 Jahre)_
Tigecyclin darf zur Behandlung von Patienten ab 8 Jahren nur nach
Abstimmung mit einem
Arzt
eingesetzt
werden,
der
über
einschlägige
Erfahrung
in
der
Behandlung
von
Infektionskrankheiten verfügt.
_Kinder im Alter von 8 bis < 12 Jahren_
1,2 mg/kg Tigecyclin alle 12 Stunden intravenös bis zu einer
Maximaldosis von 50 mg alle 12
Stunden für 5 bis 14 Tage.
_Jugendliche