TicoVac 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Ērču encefalīta vakcīna (inaktivēta)

Sẵn có từ:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

Mã ATC:

J07BA01

INN (Tên quốc tế):

Tick- borne encephalitis vaccine (inactivated)

Liều dùng:

0,5 ml

Dạng dược phẩm:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
TicoVac 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum
Ērču encefalīta vakcīna (vesels vīruss, inaktivēts)
Pirms Jūs vai Jūsu bērns saņemsiet šo vakcīnu, uzmanīgi
izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai
Jūsu bērnam svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to
citiem.

Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā
instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir TicoVac 0,5 ml un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina, pirms Jūs vai Jūsu bērns saņemsiet TicoVac
0,5 ml
3. Kā tiek ievadīts TicoVac 0,5 ml
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TicoVac 0,5 ml
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir
TicoVac 0,5 ml
un kādam nolūkam to lieto
TicoVac 0,5 ml ir vakcīna, ko lieto aizsardzībai pret infekcijas
slimību, ko izraisa Ērču encefalīta (ĒE) vīruss.
Tā piemērota personām, sākot no 16 gadu vecuma un vecākām.

Vakcīnas iedarbības rezultātā organisms pats izveido aizsardzību
(antivielas) pret šo vīrusu.

Tā nepasargās pret citiem vīrusiem un baktērijām (daži no tiem
arī tiek pārnesti ar ērču kodumiem),
kas var izraisīt līdzīgus simptomus.
Ērču encefalīta vīruss var izraisīt smagas galvas vai muguras
smadzeņu un to apvalku infekcijas. Tās bieži
sākas ar galvassāpēm un augstu temperatūru. Dažiem cilvēkiem un
ļoti smagos gadījumos tās var progresēt
līdz bezsamaņai, komai un beigties ar nāvi.
Vīrusu var pārnēsāt ērce. Tas nokļūst cilvēka organismā ar
ērces kodumu. Iespējamīb

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TicoVac 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum
Ērču encefalīta vakcīna (vesels vīruss, inaktivēts).
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 devas (0,5 ml) sastāvs:
Ērču encefalīta vīruss
1,2
(Neudorfl celms)
2,4 mikrogrami
1,
adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēts (0,35 miligrami Al
3+
)
2
audzēts cāļa embrija fibroblastiskās šūnās (CEF šūnās)
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Pēc sakratīšanas vakcīna ir bālgana, duļķaina suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
TicoVac 0,5 ml ir indicēts aktīvai (profilaktiskai) imunizācijai
pret ērču encefalītu (ĒE) personām, kas
sasniegušas 16 gadu vecumu un vecākām personām.
TicoVac 0,5 ml jāievada saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem par
vakcinācijas pret ĒE nepieciešamību un
piemērotāko vakcinācijas laiku.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pamatimunizācijas (primārās vakcinācijas) shēma
Pamatimunizācijas shēma ir vienāda visām personām, sākot no 16
gadu vecuma, un tā ietver 3 devas
TicoVac 0,5 ml.
Pirmā un otrā deva jāievada ar 1 līdz 3 mēnešu intervālu.
Ja imūno atbildi vajag iegūt pēc iespējas ātrāk, otro devu var
ievadīt divas nedēļas pēc pirmās devas.
Pēc pirmo divu devu ievadīšanas attiecīgajā ērču aktivitātes
sezonā ir sagaidāma pietiekama aizsardzība
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Trešā deva jāievada 5 līdz 12 mēnešu laikā pēc otrās
vakcinācijas. Pēc trešās devas aizsardzība ir
sagaidāma vismaz 3 gadus.
Lai iegūtu imunitāti, pirms sākas ērču sezonas aktivitāte, kas
notiek pavasarī, pirmo un otro devu vēlams
ievadīt ziemas mēnešos. Vakcinācijas shēmu būtu vēlams pabeigt
pēc trešās devas tajā pašā ērču
aktivitātes sezonā vai vismaz pirms nākamās ērču aktivit�