Quốc gia: Tunisia
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ACIDE TIAPROFENIQUE
PHARMAGHREB
ACIDE TIAPROFENIQUE
200 MG
Comprimé dispersible sécable
B/20
C
ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
MUSCLE ET SQUELETTE
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG, SOIT ENVIRON 6 ANS A: 1/ TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS: - DES RHUMATISMES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES, NOTAMMENT POLYARTHRITE RHUMATOIDE; - DE CERTAINES ARTHROSES DOULOUREUSES ET INVALIDANTES 2/ TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE: - DES POUSSEES AIGUES D'ARTHROSE, DE LOMBALGIES; - RADICULALGIES - DES AFFECTIONS AIGUES POST TRAUMATIQUES BENIGNES DE L'APPAREIL LOCOMOTEUR; 3/ DYSMENORRHEES APRES RECHERCHE ETIOLOGIQUE 4/ TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA DOULEUR AU COURS DES MANIFESTATIONS INFLAMMATOIRES DANS LES DOMAINES ORL ET STOMATOLOGIQUE. DANS CETTE INDICATION LES RISQUES EN COURS, EN PARTICULIER L'EXTENSION D'UN PROCESSUS SEPTIQUE CONCOMITTANT, SOIT CEUX DES AINS. ILS DOIVENT ETRE EVALUES PAR RAPPORT AU BENEFICE ANTALGIQUE ATTENDU.
Classement VEIC: Essentiel
2003-02-08
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT COMPOSITION : Par comprimé : Acide tiaprofénique (DCI) .......................................................................... 100 mg ou 200 mg Excipients : silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, amidon de riz, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc. PRESENTATION : Comprimés sécables à 100 mg (blanc) : Boite de 30, sous plaquette thermoformée. Comprimés sécables à 200 mg (blanc) : Boite de 20, sous plaquette thermoformée. CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE : Anti-inflammatoire non stéroïdien (M : Système locomoteur) INDICATIONS THERAPEUTIQUES Elles sont limitées chez l’adulte et l’enfant à partir de 15 kg, soit environ 4 ans (comprimé à 100 mg) et l’enfant à partir de 20 kg, soit environ 6 ans (comprimé à 200 mg) à : - traitement symptomatique au long cours : * des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, * de certaines arthroses douloureuses invalidantes, - traitement symptomatique de courte durée : * des poussées aiguës d’arthrose, de lombalgies, * des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur, - dysménorrhées après recherche étiologique, - traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations inflammatoires dans les domaines ORL et stomatologique. Dans cette indication, les risques encourus, en particulier l’extension d’un processus septique concomitant, sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués par rapport au bénéfice antalgique attendu. ATTENTION ! CONTRE INDICATIONS : Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : - Antécédents connus d'intolérance à l'acide tiaprofénique. - Antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise d’acide tiaprofénique ou de substances d’activité proche telles que d’autres AINS, aspirine... - Antécédents d’allergie aux autres constituants du comprimé. - Ulcère gastroduodénal en évolution . - Insuffisance hépatocellulaire sévère. - Insuffisan Đọc toàn bộ tài liệu
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIAGAM 200 mg comprimé sécable dispersible boite de 20 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide tiaprofénique ……………………………………………………………………….…200,00 mg Pour un comprimé sécable dispersible Excipient à effet notoire : Sans objet Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable dispersible 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Elles sont limitées chez l'adulte et l'enfant à partir de 20 kg, soit environ 6 ans : traitement symptomatique au long cours : des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, de certaines arthroses douloureuses et invalidantes ; traitement symptomatique de courte durée : des poussées aiguës d'arthrose, de lombalgies, Radiculargies des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur ; dysménorrhées après recherche étiologique ; traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations inflammatoires dans les domaines ORL et stomatologique. Dans cette indication, les risques encourus, en particulier l'extension d'un processus septique concomitant, sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués par rapport au bénéfice antalgique attendu. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE : La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Adulte : Traitement d'attaque : 2 comprimés à 100 mg 3 fois par jour, soit 600 mg maximum par jour. Traitement d'entretien : à partir du 4e jour, il est possible de réduire la posologie à 3 ou 4 comprimés à 100 mg, soit 300 ou 400 mg par jour. Enfant à partir de 15 kg : La posologie est de 10 mg/kg/jour. A titre indicatif : de 15 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans) : ½ comprimé à 100 Đọc toàn bộ tài liệu