Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GENZYME DO BRASIL LTDA
IMUNOSUPRESSOR
IMUNOSUPRESSOR
Cancelado/Caduco
2006-04-10
THYMOGLOBULINE (IMUNOGLOBULINA ANTITIMÓCITO) Genzyme do Brasil Ltda. Pó liofilizado para solução injetável 25mg Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. THYMOGLOBULINE ® imunoglobulina antitimócito APRESENTAÇÃO Pó liófilo injetável: 1 frasco-ampola com 25 mg de imunoglobulina antitimócito. USO INTRAVENOSO (VEIA DE GRANDE CALIBRE E ALTO FLUXO) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO THYMOGLOBULINE 25 mg Cada frasco-ampola contém 25 mg de imunoglobulina antitimócito (imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos) Excipientes: glicina, cloreto de sódio e manitol. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Thymoglobuline é utilizado para: - Imunossupressão em transplantes: para prevenir e tratar a rejeição de um transplante. - Prevenção da doença enxerto versus hospedeiro aguda e crônica (doença em que as células imunes funcionais da medula óssea transplantada reconhecem o receptor como um “estrangeiro” e faz um ataque imunológico). - Tratamento da doença enxerto versus hospedeiro aguda córtico-resistente. - Em hematologia: Tratamento de anemia aplástica (tipo raro de disfunção sanguínea em que o organismo não produz células sanguíneas em quantidade suficiente). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Thymoglobuline é uma imunoglobulina antitimócitos humanos, obtida do sangue de coelhos inoculados com células de timo humano. Pertence ao grupo de medicamentos denominados imunossupressores (medicamentos anti-rejeição). Quando um paciente recebe um órgão, o sistema de defesa natural do organismo tentará se livrar dele (rejeitá-lo). Thymoglobuline modifica o mecanismo de defesa do organismo e ajudando na prevenção da rejeição de órgãos transplantados. Imunossupressores também podem ser utilizados para tratar reações imunológicas indesejadas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com - Infecções agudas ativas ou crônicas que contraindiquem qualque Đọc toàn bộ tài liệu
THYMOGLOBULINE (IMUNOGLOBULINA ANTITIMÓCITO) Genzyme do Brasil Ltda. Pó liofilizado para solução injetável 25mg Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. THYMOGLOBULINE ® imunoglobulina antitimócito APRESENTAÇÃO Pó liófilo injetável: 1 frasco-ampola com 25 mg de imunoglobulina antitimócito. USO INTRAVENOSO (VEIA DE GRANDE CALIBRE E ALTO FLUXO) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO THYMOGLOBULINE 25 mg Cada frasco-ampola contém 25 mg de imunoglobulina antitimócito (imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos) Excipientes: glicina, cloreto de sódio e manitol. 1. INDICAÇÕES - Imunossupressão em transplante: prevenção e tratamento de rejeição de enxerto; - Prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas; - Tratamento da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda córtico-resistente; - Hematologia: tratamento da anemia aplástica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA - IMUNOSSUPRESSÃO EM TRANSPLANTE - PREVENÇÃO E TRATAMENTO DE REJEIÇÃO DE ENXERTO: Estudos clínicos sobre a eficácia e segurança das globulinas antitimócitos [ATGs] demonstraram que a sobrevida do enxerto é prolongada nos pacientes que receberam tratamento de indução em comparação com aqueles que receberam tratamento triplo sem globulinas antitimócitos; os índices de rejeição foram mais baixos nos pacientes que receberam tratamento de indução com Thymoblobuline combinado com tratamento triplo em comparação com aqueles pacientes que receberam tratamento triplo isoladamente. A revisão dos estudos publicados realizada sobre a Thymoglobuline confirma sua eficácia na prevenção da rejeição do enxerto renal, cardíaco, pancreático e hepático. O efeito benéfico da Thymoglobuline, particularmente quando usada em protocolos imunossupressores sequenciais com introdução tardia de ciclosporina, foi evidenciado, na maioria dos casos, por uma diminuição da incidência e um atraso Đọc toàn bộ tài liệu