THORENS 25.000 I.E. Hartkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Colecalciferol

Sẵn có từ:

ABIOGEN PHARMA S.P.A. (8172002)

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

cholecalciferol

Dạng dược phẩm:

Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Hartkapsel; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2019-06-07

Tờ rơi thông tin

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THORENS 25.000 I.E. HARTKAPSELN
CHOLECALCIFEROL (VITAMIN D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist THORENS und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von THORENS beachten?
3. Wie ist THORENS anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist THORENS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THORENS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THORENS Hartkapseln enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin
D3). Vitamin D3 ist
in einigen Lebensmitteln enthalten und wird auch vom Körper
produziert, wenn die Haut
dem Sonnenlicht ausgesetzt ist. Vitamin D3 unterstützt die
Kalziumaufnahme über Nieren
und Darm und trägt zum Knochenaufbau bei. Vitamin D3-Mangel ist die
Hauptursache für
Rachitis (defekte Mineralisierung der Knochen bei Kindern) und
Osteomalazie (unzureichende
Mineralisierung der Knochen bei Erwachsenen).
THORENS Hartkapseln wird zur Anfangsbehandlung eines klinisch
relevanten Vitamin-
D-Mangels bei Erwachsenen verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THORENS BEACHTEN?
THORENS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
• wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der in

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THORENS 25.000 I.E. Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D3,
entsprechend 25.000 I.E.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel, gefüllt mit öliger Lösung. Transparentes
Kapselunterteil und weißes
Kapseloberteil, mit einem grünen Streifen.
Die Abmessungen der Kapsel sind 15,9 mm x 5,8 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anfangsbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell vom behandelnden Arzt festzulegen, je
nach Bedarf der
notwendigen Vitamin-D-Ergänzung. Die Dosis ist in Abhängigkeit von
den gewünschten
Serumwerten von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der Schwere der
Erkrankung und
dem Ansprechen der Patienten auf die Behandlung anzupassen.
Dosierungsempfehlung:
25.000 I.E. pro Woche
Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen
werden.
Nach dieser Initialbehandlung kann eine Erhaltungstherapie mit einer
vom behandelnden
Arzt individuell festgelegten Dosis erforderlich sein.
Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines
Vitamin D-Mangels
gefolgt werden.
_Besondere Patientengruppen_
Eingeschränkte Nierenfunktion
THORENS darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
angewendet
werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine
Dosisanpassung nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche
THORENS wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
THORENS wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die Kapseln sollten im Ganzen geschluckt werden.
Den Patienten sollte angeraten werden, THORENS vorzugsweise mit einer
Mahlzeit
einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften –
„Resorption“)