Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I))
Parenteraal
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER THIOPENTALNATRIUM ERC 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE thiopentalnatrium LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Thiopentalnatrium ERC en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Thiopentalnatrium ERC gebruikt 3. Hoe wordt Thiopentalnatrium ERC gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Thiopentalnatrium ERC 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS THIOPENTALNATRIUM ERC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Dit geneesmiddel behoort tot de groep van anesthesiemiddelen. Deze geneesmiddelen zorgen dat u in diepe slaap (anesthesie) wordt gebracht en gehouden voor een kortdurende operatie of een andere ingreep. Bij volwassenen en kinderen wordt dit geneesmiddel gebruikt om iemand onder anesthesie te brengen en te houden voor een kortdurende operatie of een andere ingreep. Het kan ook worden gebruikt voor het inleiden van de anesthesie voordat andere middelen worden gegeven. Tevens bestaat een speciale toepassing bij hersenchirurgie. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U THIOPENTALNATRIUM ERC GEBRUIKT GEBRUIK THIOPENTALNATRIUM ERC NIET - als u allergisch (overgevoelig) bent voor thiopentalnatrium of voor een van de andere bestanddelen van Thiopentalnatrium ERC - bij het ontbreken van een geschikte ader voor injectie - tijdens een langdurige aanval van astma - bij patiënten met porfyrie. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET THIOPENTALNATRIUM ERC - wanneer Đọc toàn bộ tài liệu
NLD 17E15 NLD 17E15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pentothal bevat per flacon 500 mg thiopentalnatrium, poeder voor injectievloeistof. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pentothal wordt toegepast: 1. als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten) 2. voor de inleiding van de anesthesie alvorens andere medicamenten worden gegeven 3. bij neurochirurgische patiënten met verhoogde intracraniële druk, indien adequate ventilatie wordt gegeven. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemeen Pentothal dient uitsluitend intraveneus te worden toegediend. De reactie op het geneesmiddel is zo individueel verschillend dat er geen vast doseringsadvies kan worden gegeven. Om ademdepressie en het risico van overdosering te minimaliseren, moet Pentothal langzaam worden ingespoten. Premedicatie De premedicatie bestaat gewoonlijk uit atropine of scopolamine. Voorts wordt dikwijls een barbituraat of opiaat gegeven. Testdosis Het valt aan te bevelen om een kleine “proefdosis” van 25 tot 75 mg (dat is 1 tot 3 ml van 2,5% oplossing) in te spuiten om de reactie van de patiënt te beoordelen. Men observeert de patiënt dan tenminste 60 seconden. Indien na de testdosis de anesthesie onverwacht diep is, zijn er vier mogelijkheden: 1. de patiënt is ongewoon gevoelig voor thiopental 2. de oplossing is geconcentreerder dan verwacht was 3. de patiënt heeft te veel premedicatie ontvangen 4. de patiënt is in slechte algehele conditie Gebruikelijke dosis 1. als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten) een matig snelle inductie wordt gewoonlijk verkregen door aan de “gemiddelde” volwassene 50 tot 75 mg (2 tot 3 ml van 2,5% oplossing) toe te dienen met tussenpozen van 20 tot 40 seconden en op geleide van de reacties van de patiënt. NLD 17E15 In Đọc toàn bộ tài liệu