THIOPENTAL VUAB 1G Prášek pro injekční roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

13955 SODNÁ SŮL THIOPENTALU A UHLIČITAN SODNÝ

Sẵn có từ:

VUAB Pharma a.s., Roztoky Array

Mã ATC:

N01AF03

INN (Tên quốc tế):

13955 SODNÁ SŮL THIOPENTALU A UHLIČITAN SODNÝ

Liều dùng:

1G

Dạng dược phẩm:

Prášek pro injekční roztok

Tuyến hành chính:

Intravenózní podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

THIOPENTAL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0260551 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243494 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260548 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243495 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243496 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243497 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260553 Velikost balení: 1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216470 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260549 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260552 Velikost balení: 1 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260550 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120407 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2009-02-18

Tờ rơi thông tin

1/5
SP.ZN. SUKLS194479/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
THIOPENTAL VUAB 0,5 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
THIOPENTAL VUAB 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
thiopentalum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Thiopental VUAB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thiopental VUAB
používat
3.
Jak se Thiopental VUAB používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Thiopental VUAB uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE THIOPENTAL VUAB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Thiopental VUAB obsahuje léčivou látku thiopental natricum 0,5
resp. 1,0 g v jedné injekční lahvičce.
Lékovou formou je prášek pro injekční roztok.
Thiopental VUAB patří do skupiny barbiturátových anestetik a
používá se jako ultrakrátce působící
thiobarbiturát k nitrožilní narkóze u krátkodobých zákroků
nebo k úvodu anestezie.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THIOPENTAL VUAB
POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK
THIOPENTAL VUAB Vám nebude podán
-
jestliže jste alergický(á) na barbituráty, na léčivou látku
nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte porfyrii (onemocnění krve s poruchou funkce enzymů)
nebo status asthmaticus
(těžký dlouhotrvající astmatický záchvat)
-
jestliže u Vás nelze najít vhodnou žílu, kterou by mohl být
přípravek podán
UPOZORNĚNÍ A OPATŘE

Đặc tính sản phẩm

SP.ZN. SUKLS194479/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
THIOPENTAL VUAB 0,5 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
THIOPENTAL VUAB 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička Thiopental VUAB 0,5 g obsahuje thiopentalum
natricum 0,5 g.
Jedna injekční lahvička Thiopental VUAB 1 g obsahuje thiopentalum
natricum 1 g.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička přípravku Thiopental VUAB 0,5 g obsahuje
3 mmol sodíku.
Jedna injekční lahvička přípravku Thiopental VUAB 1 g obsahuje 5
mmol sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok
Popis přípravku: nažloutlý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Thiopental je indikován:
•
jako jediné anestetikum pro chirurgické zásahy s krátkou dobou
trvání (15 min)
•
jako prostředek pro zahájení anestezie před podáním dalších
anestetických prostředků
•
jako doplněk pro oblastní anestezii
•
jako prostředek pro vyvolání hypnózy během anestezie dosažené
jinými prostředky – pro
analgezii anebo uvolnění svalů
•
jako prostředek pro kontrolu křečovitých stavů během anebo po
anestezii prostřednictvím
vdechování, po lokální anestezii anebo z důvodů dalších
příčin
•
jako prostředek pro neurochirurgii u pacientů se zvýšeným
vnitřním tlakem lebky, pokud je
praktikována adekvátní ventilace
•
jako prostředek pro narkoanalýzu a narkosyntézu v případech
psychiatrických poruch.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Použití thiopentalu je vyhrazeno specialistům v oboru
anesteziologie.
PŘÍPRAVA ROZTOKŮ
Přípravek Thiopental VUAB je nažloutlý prášek v lahvičce.
Roztok musí být připraven aseptickou
cestou s použitím jednoho ze tří následujících rozpouštědel:
-
voda pro injekce,
-
infuzní roztok chloridu sodného (9 mg/l),
-
5% infuzní roztok glukózy
Klinické koncentrace používané pro občasné intravenózní
pod