Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefalexin monohydrate
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01DB01
Cefalexin monohydrate
300 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 200
Ei kaupan: 10, 200
Kefaleksiini
Myyntilupa myönnetty
2010-03-23
1 PAKKAUSSELOSTE THERIOS VET 300 MG JA 750 MG TABLETTI KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija : Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI THERIOS VET 300 mg tabletti koiralle Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) THERIOS VET 750 mg tabletti koiralle Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 300 mg:n tabletti sisältää: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 300 mg Yksi 750 mg:n tabletti sisältää: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 750 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon koirilla (mukaan lukien syvä ja pinnallinen ihotulehdus). Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoitoon koirilla (mukaan lukien munuaistulehdus ja virtsarakkotulehdus). 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille. Ei saa antaa eläimelle, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Ei saa antaa kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Oksentelua ja ripulia on havaittu koirilla. Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä yliherkkyyttä. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta. 15 mg kefaleksiinia/painokg kahdesti vuorokaudessa (eli 30 mg/painokg/vrk) seuraavasti: - 14 päivän ajan virtsatietulehduksen hoitoon. - Vähintään 15 päivän ajan pinnallisen ihoinfektion hoitoon. - Vähintään 28 päivän ajan syvän ihoinfektion hoitoon. _ _ Vaikeissa tai akuuteissa tapauksissa annos voidaan kaks Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI THERIOS VET 300 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi tabletti sisältää: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 300 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Pyöreä, beige jakouurrettu tabletti Tabletti voidaan puolittaa ja jakaa neljään osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon koirilla (mukaan lukien syvä ja pinnallinen pyoderma). Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoitoon koirilla (mukaan lukien nefriitti ja kystiitti). 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille. Ei saa antaa eläimelle, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Ei saa antaa kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Aina kun mahdollista valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmäärityksiin ja ottaa huomioon mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viranomais- sekä paikalliset määräykset. Kuten muitakin pääosin munuaisten kautta erittyviä antibiootteja käytettäessä, valmistetta voi kertyä systeemisesti elimistöön, jos eläimen munuaistoiminta on heikentynyt. Jos eläimellä tiedetään olevan munuaisten vajaatoiminta, annosta tulee pienentää. 2 Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2,5 kg painavilla koirilla. Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa kefaleksiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja heikentää muiden beetalaktaamiantibioottien tehoa mahdollisen risti¬resistenssin vuoksi. Valmisteen apuaineen ammoniumglykyrritsaatin turvallisuutta ei ole osoitettu alle 1-vuotiailla koirilla. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudat Đọc toàn bộ tài liệu