TEZEO 80 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

TELMISARTANUM

Sẵn có từ:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Mã ATC:

C09CA07

INN (Tên quốc tế):

TELMISARTANUM

Liều dùng:

80mg

Dạng dược phẩm:

COMPR.

Loại thuốc theo toa:

P6L

Sản xuất bởi:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Nhóm trị liệu:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Tóm tắt sản phẩm:

9443/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 9443/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 9443/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 9443/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.;

Tờ rơi thông tin

1
C2-Internal
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9442/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _9443/2016/01-02-03-04_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEZEO 40 MG COMPRIMATE
TEZEO 80 MG COMPRIMATE_ _
telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tezeo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tezeo
3.
Cum să luaţi Tezeo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tezeo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEZEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tezeo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în
organismul dumneavoastră, care provoacă
îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea
tensiunii arteriale. Tezeo blochează efectul
angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea dumneavoastră arterială scade.
TEZEO ESTE UTILIZAT PENTRU
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială
mare) la adulți.
Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu
este cauzată de nicio altă afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele
de sânge în mai multe organe, ceea ce
poate determina uneori infarct mi

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9442/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _9443/2016/01-02-03-04_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEZEO 40 mg comprimate
_ _
TEZEO 80 mg comprimate
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
TEZEO 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine sorbitol 162,20 mg (E 420).
TEZEO 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine sorbitol 324,40 mg (E 420).
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
TEZEO 40 mg comprimate: Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare
aproape albă până la gălbuie,
prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe, cu lungimea de
aproximativ 12 mm, lăţimea de aproximativ
6 mm şi grosimea de 3,2 - 3,8 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
TEZEO 80 mg comprimate: Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare
aproape albă până la gălbuie,
marcate cu “80” pe una dintre feţe, cu lungimea de aproximativ 16
mm, lăţimea de aproximativ 8 mm şi
grosimea de 4,2 - 4,8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţia cardiovasculară
2
Scăderea morbidităţii de cauză cardiovasculară la adulți cu:
-
afecţiune cardiovasculară aterotrombotică simptomatică
(antecedente de boală ischemică coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
-
diabet zaharat de tip 2 cu afectare documentată a organelor ţintă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _
Doza uzuală eficace este de 40 mg, administrată zilnic, o dată pe
zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect
terapeutic chiar la o doză zilnică de 20 mg. Doza de 20 mg poate fi
obţinută prin divizarea comprimatului
de 40 mg, care prezintă linie m