Tezeo 40 mg comprimate

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Telmisartanum

Sẵn có từ:

Zentiva k.s.

Mã ATC:

C09CA07

INN (Tên quốc tế):

Telmisartanum

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate

Các đơn vị trong gói:

N10x3

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Zentiva k.s., Cehia; S.C. Zentiva S.A., România

Ngày ủy quyền:

2019-03-05

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9442/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _9443/2016/01-02-03-04_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEZEO 40 MG COMPRIMATE
TEZEO 80 MG COMPRIMATE_ _
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tezeo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tezeo
3.
Cum să luaţi Tezeo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tezeo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEZEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tezeo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în
organismul dumneavoastră, care provoacă
îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea
tensiunii arteriale. Tezeo blochează efectul
angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea dumneavoastră arterială scade.
TEZEO ESTE UTILIZAT PENTRU tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (tensiune arterială mare) la
adulți. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea
arterială
mare nu este cauzată de nicio altă
afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele
de sânge în mai multe organe, ceea ce
poate determina uneori infarct miocardic, afe

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9442/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _9443/2016/01-02-03-04_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEZEO 40 mg comprimate_ _
TEZEO 80 mg comprimate_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
TEZEO 40 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
TEZEO 80 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
TEZEO 40 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine sorbitol 162,20 mg
(E 420).
TEZEO 80 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine sorbitol 324,40 mg
(E 420)._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
TEZEO 40 mg comprimate: Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare
aproape albă până la gălbuie,
prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe, cu lungimea de
aproximativ 12 mm, lăţimea de aproximativ
6 mm şi grosimea de 3,2 - 3,8 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
TEZEO 80 mg comprimate: Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare
aproape albă până la gălbuie,
marcate cu “80” pe una dintre feţe, cu lungimea de aproximativ 16
mm, lăţimea de aproximativ 8 mm
şi grosimea de 4,2 - 4,8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţia cardiovasculară
Scăderea morbidităţii de cauză cardiovasculară la adulți cu:
-
afecţiune
cardiovasculară
aterotrombotică
simptomatică
(antecedente
de
boală
ischemică
coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială
periferică) sau
-
diabet zaharat de tip 2 cu afectare documentată a organelor ţintă.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _
Doza uzuală eficace este de 40 mg, administrată zilnic, o dată pe
zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect
terapeutic
chiar
la
o
doză
zilnică
de
20
mg.
Doza
de
20
mg
poate
fi
obţinută
prin
divizarea
comprimatului de 40 mg, care