TEVETEN 600

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

EPROSARTANUM

Sẵn có từ:

SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.

Mã ATC:

C09CA02

INN (Tên quốc tế):

EPROSARTANUM

Liều dùng:

600mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. FILM.

Loại thuốc theo toa:

P-6L

Sản xuất bởi:

SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.

Nhóm trị liệu:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1903/2009/01-02-03-04 _Anexa 1'
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEVETEN 600 COMPRIMATE FILMATE, 600MG
Eprosartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este TEVETEN şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi TEVETEN
3.
Cum să utilizaţi TEVETEN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TEVETEN
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TEVETEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TEVETEN este un medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiunii
arteriale). Medicamentul conţine ca substanţă activă, eprosartan.
Eprosartanul scade tensiunea arterială crescută. Acesta face parte
din clasa medicamentelor denumite
"antagonişti ai receptorilor angiotensinei II".
Angiotensina II este o substanţă sintetizată în organismul
dumneavoastră şi care determină contracţia
vasele de sânge. Acest lucru face mai dificilă circulaţia sângelui
prin vasele de sânge şi determină
creşterea tensiunii arteriale. Eprosartan inhibă acţiunea
angiotensinei II şi, astfel, vasele de sânge se
relaxează şi tensiunea arterială scade.
TEVETEN se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale
esenţiale crescute (hipertensiunii
arteriale esenţiale).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TEVETEN
NU UTILIZAŢI TEVETEN

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eprosartan sau la oricare

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1903/2009/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
-
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEVETEN 600, comprimate filmate, 600 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine eprosartan 600 mg sub formă de
mesilat de eprosartan.
Excipient: lactoză monohidrat 43,3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă, alungite, marcate cu “5046”
pe una dintre feţe şi cu “SOLVAY”
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eprosartanul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Doza recomandată este de 600 mg eprosartan, administrată o dată pe
zi, dimineaţa.
Doza poate fi crescută până la 800 mg eprosartan o dată pe zi,
dacă este necesar.
Pentru doza de 800 mg eprosartan o dată pe zi este disponibil Teveten
400 mg comprimate filmate.
La majoritatea pacienţilor, efectul maxim de scădere a tensiunii
arteriale se produce în interval de 2
până la 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Eprosartan poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
alte medicamente antihipertensive,
cum sunt diuretice tiazidice sau blocante ale canalelor de calciu,
dacă pacientul necesită o scădere mai
mare a tensiunii arteriale.
Eprosartan poate fi administrat cu sau fără alimente.
_ _
_Vârstnici (peste 75 ani) _
Deoarece experienţa clinică este limitată, la pacienţii vârstnici
peste 75 ani doza iniţială recomandată
este de 300 mg eprosartan o dată pe zi.
_ _
2
_ _
_ _
_Insuficienţă hepatică _
Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică este
limitată (vezi pct. 4.3 şi 5.2). La pacienţii
cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, se
recomandă o doză iniţială de 300 mg eprosartan o
dată pe zi.
_Insufici