TEVA-MOCLOBEMIDE Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Moclobémide

Sẵn có từ:

TEVA CANADA LIMITED

Mã ATC:

N06AG02

INN (Tên quốc tế):

MOCLOBEMIDE

Liều dùng:

300MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Moclobémide 300MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

MONOAMINE OXIDASE INHIBITORS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122658003; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ngày ủy quyền:

2018-04-10

Đặc tính sản phẩm

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-MOCLOBEMIDE
(moclobémide)
Comprimés pelliculés de 100 mg, 150 mg et 300 mg
Norme Teva
ANTIDÉPRESSEUR
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 1
er
juin 2016
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
O DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 194672
PR
TEVA-MOCLOBEMIDE
(moclobémide)
Comprimés pelliculés de 100 mg, 150 mg et 300 mg
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-MOCLOBEMIDE (moclobémide) est un inhibiteur réversible à
action brève de la
monoamine-oxydase de type A. C’est un dérivé benzamidique qui
inhibe la désamination de la
sérotonine, de la norépinéphrine et de la dopamine. Cette activité
entraîne une augmentation des
concentrations de ces neurotransmetteurs, ce qui peut expliquer
l’effet antidépresseur du
moclobémide.
Les MAO sont présentement sous-classées en 2 types, A et B, qui
diffèrent du point de vue de la
spécificité des substrats. Le moclobémide inhibe de préférence la
MAO-A. Une dose de 300 mg
permet d’inhiber environ 80 % de la MAO-A et de 20 à 30 % de la
MAO-B. On estime que
l’inhibition de la MAO-A est brève (24 heures au maximum) et
réversible.
PHARMACOCINÉTIQUE
SUJETS VOLONTAIRES
_Observations d’ordre général :_
Après l’administration par voie orale, 98 % de la dose de
moclobémide a été absorbée à partir des voies
gastro-intestinales. En raison de l’effet de premier
passage hépatique, la biodisponibilité absolue a été d’environ
55 % après l’administration de
doses uniques, mais de 90 % après des doses multiples. Le volume
apparent de distribution a été
d’environ 1,2 L/kg, indiquant une distribution importante dans les
tissus.
Le moclobémide subit un métabolisme considérable, issu
principalement de réactions oxydatives
touchant la fraction morpholine de la molécule. En effet, si tant est
que 95 % de la dose
administrée est excrétée dans l’urine, seulement 1 % de celle-ci
demeure intacte. Les métabolites
actifs récupérés
_in vitro_
ou chez les