TESTOSTERON DEPO 250 mg/1 mL rastvor za injekciju

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

testosteron

Sẵn có từ:

Galenika d.o.o.

Mã ATC:

G03BA03

INN (Tên quốc tế):

testosteron

Liều dùng:

250 mg/1 mL

Dạng dược phẩm:

rastvor za injekciju

Thành phần:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 250 mg testosteron enantata

Các đơn vị trong gói:

5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Loại thuốc theo toa:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Sản xuất bởi:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2017-07-02

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TESTOSTERON DEPO
rastvor za injekciju
250 mg/ml
testosteron
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek TESTOSTERON DEPO i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek TESTOSTERON DEPO
3.
Kako uzimati lijek TESTOSTERON DEPO
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek TESTOSTERON DEPO
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TESTOSTERON DEPO
I ZA ŠTO SE KORISTI
TESTOSTERON DEPO 250 mg/ml rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: testosteronenantata 250 mg
TESTOSTERON DEPO je lijek sličan prirodnom muškom polnom hormonu,
testosteronu. Koristi se
kod
odraslih
muškaraca
za
liječenje
različitih
zdravstvenih
problema
koji
su
prouzrokovani
nedostatkom testosterona (hipogonadizam).
Nedostatak testosterona mora biti potvrđen sa dva odvojena testa
nivoa testosterona u krvi, kao i na
osnovu kliničkih simptoma:

Impotencija

Neplodnost

Smanjen seksualni nagon

Osjećaj umora

Depresivno raspoloženje

Gubitak koštane mase uzrokovan niskim nivoima hormona
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK TESTOSTERON DEPO
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek TESTOSTERON DEPO
- Ukoliko ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili neki od sastojaka
lijeka (vidjeti tačku 6);
- ukoliko imate androgen (steroidni hormon) zavisni karcinom prostate
ili karcinom dojke;
- ukoliko imate visok nivo kalcijuma u krvi;
- ukoliko imate ili ste nekada imali tumor jetre;
- ukoliko imate oboljenje bubrega (nefroza).

Budite oprezni s lijekom TESTOSTE

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TESTOSTERON DEPO
rastvor za injekciju
250 mg/ml
testosteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži: testosteronenantata 250 mg.
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do žut ili zelenkastožut uljani rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Supstituciona terapija testosteronom kod hipogonadizma muškaraca,
nakon prethodno ustanovljene
deficijencije na osnovu biohemijskih i kliničkih parametara.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna primjena.
Injekciju treba dati veoma polako (vidjeti 4.4.
Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
i 4.8.
Nuspojave
). Sadržaj ampule (uljani rastvor) se ubrizgava odmah nakon otvaranja
i navlačenja u špric za
injekcije.
Za
stimulaciju
nedovoljno
razvijenih
androgeno-zavisnih
organa
ili
za
inicijalno
liječenje
simptoma
deficijencije TESTOSTERON DEPO se primjenjuje intramuskularno svake
dvije do tri nedjelje.
Terapija održavanja: TESTOSTERON DEPO intramuskularno svakih tri do
šest nedjelja, u zavisnosti od
individualnih potreba.
Trebalo bi mjeriti nivo testosterona u serumu prije započinjanja
liječenja i povremeno u toku liječenja na
kraju injekcionih intervala. Serumski nivo testosterona koji je niži
od normalnog bi ukazao na potrebu za
kraćim injekcionim intervalima. U slučaju da je nivo testosterona u
serumu visok, moglo bi se razmotriti
produženje injekcionog intervala.
Posebna populacija
Pedijatrijska populacija
Testosteron nije indikovan za primjenu kod djece i adolescenata
(vidjeti 4.4.
Specijalna upozorenja i mjere
opreza pri upotrebi
).
Bezbjednost efikasnost lijeka nije adekvatno utvrđena kod djece i
adolescenata.
Stariji bolesnici
Ograničeni podaci ne ukazuju na potrebu da je kod starijih bolesnika
potrebno prilagođavanje doze (vidjeti
4.4.
Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
).
Bolesnici sa oštećenjem jetre
Nisu sprovedene zvanične studije kod bolesnika sa o