TERTENSIF SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

indapamid

Sẵn có từ:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Mã ATC:

C03BA11

INN (Tên quốc tế):

indapamid

Dạng dược phẩm:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Thành phần:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

90 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

indapamid

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (3 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2016-09-20

Tờ rơi thông tin

JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021 1
B. NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
2
NAVODILO ZA UPORABO
TERTENSIF SR 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Tertensif SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tertensif SR
3.
Kako jemati zdravilo Tertensif SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tertensif SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERTENSIF SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tertensif SR je v obliki filmsko obloženih tablet s
podaljšanim sproščanjem, ki kot
učinkovino vsebujejo indapamid.
To zdravilo se uporablja za zniževanje visokega krvnega tlaka
(zdravljenje hipertenzije) pri odraslih.
Indapamid je diuretik. Večina diuretikov povečuje količino urina,
ki jo tvorijo ledvica, vendar se
indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega
urina poveča le blago.
Poleg tega indapamid širi krvne žile, tako da skoznje lažje prehaja
kri. To pomaga zniževati krvni
tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TERTENSIF SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA TERTENSIF SR
-
če ste alergični na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate hudo ledvično bolezen,
-
če imate hudo jetrno bolezen ali bolezen, imenovano jetrna
encefalopatija (degenerativna
bolezen možganov),
-
če imate

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
2
1.
IME ZDRAVILA
TERTENSIF SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5
mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom
: 124,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Bela, okrogla, filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tertensif SR 1,5 mg je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti
celo z vodo in je ne sme žvečiti.
Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne
poveča, poveča pa se saluretični
učinek.
Posebne skupine bolnikov
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _
Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Tiazidni in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri
normalnem ali minimalno okvarjenem
delovanju ledvic.
_Jetrna okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Pri starostnikih je pri določanju kreatinina v serumu potrebno
upoštevati starost, telesno maso in spol.
Starostnike lahko zdravimo z zdravilom Tertensif SR 1,5 mg le pri
normalnem ali minimalno
okvarjenem delovanju ledvic.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Tertensif SR 1,5 mg pri otrocih in
mladostnikih še nista bili
dokazani. Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino, druge sulfonamide ali katero koli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1,
-
huda ledvična odpoved,
-
jetrna encefalopatija ali huda okvara delov