Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
ZOETIS SPAIN S.L.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 55
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 2 sobres de 50 g # TERRAMICINA POLVO PARA SOLUCION ORA, TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 2 sobres de 50 g # TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 2 (50 g), TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 bolsa de 1 kg # TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1 (1 kg), TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bidón con 5 bolsas de 1 kg # TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 5 (1 kg)
con receta
Porcino; Pavos; Terneros prerrumiantes; Corderos prerrumiantes; Pollos de engorde
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Corderos prerrumiantes Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos
Autorizado, 573855 Autorizado, 573856 Autorizado, 573857 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: TERRAMICINA 55 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: FarmaSierra Manufacturing S.L. Carretera Irún Km 26,200 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Terramicina 55mg/ g polvo para administración en agua de bebida 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de oxitetraciclina 55 mg EXCIPIENTE,c.s. 4. INDICACIONES DE USO Bovino (pre-rumiante) y ovino (pre-rumiante): Enfermedades respiratorias asociadas a cepas de _Pasteurella multocida_ y _Mannhaemia haemolytica _sensibles a la oxitetraciclina. Porcino: enfermedades respiratorias causadas por cepas de _ Mycoplasma_ spp. y _ Bordetella _ _bronchiseptica _sensibles a la oxitetraciclina. Aves (pollos de engorde y pavos): Infecciones respiratorias causadas principalmente por cepas de _Mycoplasma_ spp. y _Pasteurella multocida _sensibles a la oxitetraciclina_. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en équidos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en bovinos y ovinos con rumen funcional. No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones se ha observado: - Fotosensibilidad cutánea - Sobreinfección de la flora intestinal por Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Terramicina 55 mg/g polvo para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de oxitetraciclina 55 mg EXCIPIENTE,c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (ternero prerrumiante), ovino (cordero prerrumiante), porcino, aves (pollos de engorde y pavos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino (pre-rumiante) y ovino (pre-rumiante): Enfermedades respiratorias asociadas a cepas de _Pasteurella multocida_ y _Mannhaemia haemolytica sensibles a la oxitetraciclina_. Porcino: Enfermedades respiratorias causadas por cepas de _ Mycoplasma_ spp. y _ Bordetella _ _bronchiseptica_ _sensibles a la oxitetraciclina_. Aves (pollos de engorde y pavos): infecciones respiratorias causadas principalmente por cepas de _Mycoplasma_ spp. y _Pasteurella multocida sensibles a la oxitetraciclina_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en équidos. No usar en bovinos y ovinos con rumen funcional. No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En cerdos no administrar entre 2 días antes y 10 días después de la vacunación contra el mal rojo. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los casos agudos y los animales gravemente enfermos con una reducción de la ingesta de agua, deben tratarse por vía parenteral. En la especie bovina y ovina se debe evitar administrar en la leche o al mismo tiempo que l Đọc toàn bộ tài liệu