TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # TERRAMICINA POLVO PARA SOLUCION ORAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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09-11-2022

Thành phần hoạt chất:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

ZOETIS SPAIN S.L.

Mã ATC:

QJ01AA06

INN (Tên quốc tế):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Thành phần:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 55

Tuyến hành chính:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Các đơn vị trong gói:

TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 2 sobres de 50 g # TERRAMICINA POLVO PARA SOLUCION ORA, TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 2 sobres de 50 g # TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 2 (50 g), TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 bolsa de 1 kg # TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1 (1 kg), TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bidón con 5 bolsas de 1 kg # TERRAMICINA 55 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 5 (1 kg)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Porcino; Pavos; Terneros prerrumiantes; Corderos prerrumiantes; Pollos de engorde

Khu trị liệu:

Oxitetraciclina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Corderos prerrumiantes Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 573855 Autorizado, 573856 Autorizado, 573857 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
TERRAMICINA 55 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FarmaSierra Manufacturing S.L.
Carretera Irún Km 26,200
28700 San Sebastian de los Reyes
Madrid
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Terramicina 55mg/ g polvo para administración en agua de bebida
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de oxitetraciclina
55 mg
EXCIPIENTE,c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (pre-rumiante) y ovino (pre-rumiante): Enfermedades
respiratorias asociadas a cepas
de _Pasteurella multocida_ y _Mannhaemia haemolytica _sensibles a la
oxitetraciclina.
Porcino: enfermedades respiratorias causadas por cepas de _
Mycoplasma_ spp. y _ Bordetella _
_bronchiseptica _sensibles a la oxitetraciclina.
Aves (pollos de engorde y pavos): Infecciones respiratorias causadas
principalmente por cepas
de _Mycoplasma_ spp. y _Pasteurella multocida _sensibles a la
oxitetraciclina_. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en équidos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en bovinos y ovinos con rumen funcional.
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se ha observado:
- Fotosensibilidad cutánea
-
Sobreinfección
de
la
flora
intestinal
por
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Terramicina 55 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de oxitetraciclina
55 mg
EXCIPIENTE,c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (ternero prerrumiante), ovino (cordero prerrumiante), porcino,
aves (pollos de engorde y
pavos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (pre-rumiante) y ovino (pre-rumiante): Enfermedades
respiratorias asociadas a cepas
de _Pasteurella multocida_ y _Mannhaemia haemolytica sensibles a la
oxitetraciclina_.
Porcino: Enfermedades respiratorias causadas por cepas de _
Mycoplasma_ spp. y _ Bordetella _
_bronchiseptica_ _sensibles a la oxitetraciclina_.
Aves (pollos de engorde y pavos): infecciones respiratorias causadas
principalmente por cepas
de _Mycoplasma_ spp. y _Pasteurella multocida sensibles a la
oxitetraciclina_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en équidos.
No usar en bovinos y ovinos con rumen funcional.
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En cerdos no administrar entre 2 días antes y 10 días después de la
vacunación contra el mal
rojo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los casos agudos y los animales gravemente enfermos con una reducción
de la ingesta de
agua, deben tratarse por vía parenteral.
En la especie bovina y ovina se debe evitar administrar en la leche o
al mismo tiempo que l
                                
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