TERMOVET POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ACETILSALICILICO ACIDO

Sẵn có từ:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Mã ATC:

QN02BA01

INN (Tên quốc tế):

ACETILSALICILICO ACIDO

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Thành phần:

ACETILSALICILICO ACIDO 750

Tuyến hành chính:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 10 bolsas de 100 g, Caja de cartón con 50 bolsas de 100 g, Caja de cartón con 250 bolsas de 100 g, Bolsa de 1, Bolsa de 1 kg

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Porcino; Pollos de engorde

Khu trị liệu:

Ácido acetilsalicílico

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 48 MESES; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Fiebre; Indicaciones especie Pollos de engorde: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Lechones menores de 4 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Coagulopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Asma; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 578533 Autorizado, 578534 Autorizado, 578535 Autorizado, 578536 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
(*) Prospecto que se utiliza en los formatos de 10x100 g – 50x100 g
– 250x100g
(**) Etiqueta prospecto que se utiliza en el formato de bolsas
conteniendo 1 kg.
Siglas y/o pictogramas (RD) cuando se trate de etiqueta-prospecto:
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA, añadir el Símbolo
“

” (situado en el ángulo
superior derecho)
Añadir CN.
PROSPECTO PARA:
TERMOVET 750 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra Sant Hipòlit, km 79 – 08503 GURB-VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERMOVET 750mg/g polvo para administración en agua de bebida
Ácido acetilsalicílico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acido acetilsalicílico 750 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento sintomático de la hipertermia/pirexia en pollos de
engorde y porcino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINE, o a alguno de los
excipientes.
-
Úlceras o hemorragias gastrointestinales.
-
Problemas de coagulación sanguínea.
-
Insuficiencia hepática o renal.
-
Animales que estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes.
-
Lechones de menos de 1 mes de edad.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las
reacciones
adversas
suelen
estar
relacionadas
con
dosis
elevadas
o

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERMOVET 750 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acido acetilsalicílico 750 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves: Pollos (Pollos de engorde) y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de la hipertermia/pirexia en pollos de
engorde y porcino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINE, o a alguno de los
excipientes.
-
Úlceras o hemorragias gastrointestinales.
-
Problemas de coagulación sanguínea.
-
Insuficiencia hepática o renal.
-
Animales que estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes.
-
Lechones de menos de 1 mes de edad.
-
Animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Durante el tratamiento, asegurarse de que el agua medicada es la
única fuente de bebida de
los animales.
En caso de inapetencia, utilizar un tratamiento alternativo por vía
parenteral.
No usar en aves durante la puesta y/o en las cuatro semanas anteriores
al comienzo del
periodo de puesta.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de este medicamento en animales muy jóvenes o viejos puede
implicar riesgos
adicionales. Si su empleo no puede evitarse en estos animales, debe
realizarse un cuidadoso
seguimiento clínico.
En la especie porcina se controlará el consumo de agua medi