Terbinafin Medical Valley Tafla 250 mg

Quốc gia: Iceland

Ngôn ngữ: Tiếng Iceland

Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Terbinafinum hýdróklóríð

Sẵn có từ:

Medical Valley Invest AB

Mã ATC:

D01BA02

INN (Tên quốc tế):

Terbinafinum

Liều dùng:

250 mg

Dạng dược phẩm:

Tafla

Loại thuốc theo toa:

(R) Lyfseðilsskylt

Tóm tắt sản phẩm:

107322 Þynnupakkning PVC-PVDC/ál þynnupakkningar. V0737; 168079 Þynnupakkning PVC-PVDC/ál þynnupakkningar. V0123; 394139 Þynnupakkning PVC-PVDC/ál þynnupakkningar. ; 042270 Þynnupakkning PVC-PVDC/ál þynnupakkningar.

Tình trạng ủy quyền:

Markaðsleyfi útgefið

Ngày ủy quyền:

2017-07-14

Tờ rơi thông tin

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TERBINAFIN MEDICAL VALLEY
Terbinafin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Terbinafin Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Terbinafin Medical Valley
3.
Hvernig nota á Terbinafin Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Terbinafin Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TERBINAFIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Terbinafin Medical Valley tilheyrir flokki lyfja sem kallast
sveppalyf, sem hefta vöxt sveppa. Þetta lyf
er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sýkinga í húð og
nöglum af völdum sveppategunda sem eru
næmar fyrir terbinafini:
Búksveppir (tinea corporis)
Klofsveppir (tinea cruris)
Fótsveppir (tinea pedis)
Naglsveppir
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TERBINAFIN MEDICAL VALLEY
EKKI MÁ NOTA TERBINAFIN MEDICAL VALLEY:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir terbinafini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en
Terbinafin Medical Valley er notað.
-
Ef þú notar önnur lyf
-
Ef þú hefur fengið lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
-
Ef þú ert með eða hefur fengið þykka rauða eða silfurlita
bletti á húð (sóra) eða útbrot í andlit,
liðverki, vöðvavandamál, hita (helluroði í hú�

Đặc tính sản phẩm

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Terbinafin Medical Valley 250 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 250 mg af terbinafini (sem hýdróklóríð).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
_ _
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar aflangar töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
-
terbinafin er notað til meðhöndlunar eftirtalinna sveppasýkinga í
húð og nöglum: Meðhöndlun
búksveppa (Tinea corporis), klofsveppa (Tinea cruris) og fótsveppa
(Tinea pedis) þegar
lyfjagjöf til inntöku er talin viðeigandi með tilliti til
staðsetningar, alvarleika og útbreiðslu
sýkingarinnar.
-
Meðhöndlun naglsýkinga af völdum húðsveppa.
Ólíkt terbinafini sem notað er útvortis, gagnast Terbinafin
Medical Valley ekki í meðferð gegn
litbrigðamyglu (pityriasis versicolor).
Taka skal tillit til staðbundinna leiðbeininga varðandi
sýklalyfjaónæmi og viðeigandi notkun og ávísun
sveppalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir: 250 mg (1 tafla) einu sinni á dag.
Meðferðarlengd er breytileg eftir ábendingu og alvarleika
sýkingarinnar.
Húðsýkingar
Væntanleg meðferðarlengd við fótsveppum, búksveppum og
klofsveppum er 2-4 vikur. Við
fótsveppum (milli táa, á iljum): Ráðlögð meðferðarlengd getur
verið allt að 6 vikur.
Einkenni sýkingar hverfa ef til vill ekki algerlega fyrr en nokkrum
vikum eftir að unninn hefur verið
bugur á sveppasýkingunni.
Naglsveppur
Hjá flestum sjúklingum næst fullnægjandi árangur eftir 6-12 vikna
meðferð.
_Naglsveppur í fingurnöglum_
Í flestum tilvikum nægir 6 vikna meðferð við sýkingu í
fingurnöglum.
_Naglsveppur í tánöglum_
Í flestum tilvikum nægir 12 vikna meðferð við sýkingu í
tánöglum.
Sjúklingar með hægan naglvöxt gætu þurft lengri meðferðartíma
(6 mánuði eða lengur).
2
Hámarksáhrif koma fram nokkrum mánuðum eftir að sveppasýkingin
hverfur og meðferð hefur verið
hætt. Þett