Terbinafin HCL acis 10 mg/g Gel

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Terbinafinhydrochlorid

Sẵn có từ:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Mã ATC:

D01AE15

INN (Tên quốc tế):

terbinafine hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Gel

Thành phần:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung auf der Haut

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2013-01-14

Tờ rơi thông tin

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN HCL ACIS 10 MG/G GEL
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Nur für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packung
sbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbinafin HCL acis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin HCL acis beachten?
3. Wie ist Terbinafin HCL acis anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin HCL acis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN HCL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch
Terbinafin-empfindliche Pilze
wie
Dermatophyten
(Fadenpilze)
und
Hefen,
insbesondere
in
Hautfalten
zur
Vermeidung
von
Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
TERBINAFIN
HCL
ACIS
BEACHTEN?
TERBINAFIN HCL ACIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin
HCL acis anwenden.
Terbinafin HCL acis ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung
bestimmt.
Vermeiden Sie de

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin HCL acis 10 mg/g Gel
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Nur für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg/g
Butylhydroxytoluol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Dermatomykosen durch Terbinafin-empfindliche Pilze
wie Dermatophyten und
Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau
und Mazeration.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Das Gel wird einmal täglich appliziert. Vor der Applikation von
Terbinafin HCL acis sind die
erkrankten Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
Das Gel sollte auf die zu behandelnde(n) Stelle(n) und die umgebenden
Hautpartien leicht eingerieben
werden. Im Falle von intertriginösen Infektionen (submammär,
interdigital, intergluteal, inguinal)
sollte die Applikationsstelle mit Gaze abgedeckt werden, besonders in
der Nacht.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
Tinea corporis, Tinea cruris: einmal täglich 1 Woche
Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich 1 Woche
Die klinischen Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab.
Eine unregelmäßige
Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die
Gefahr eines Rezidivs in sich.
Ältere Patienten
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere
Dosierung erforderlich ist oder
Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht
festzustellen sind.
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Kinder
Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Terbinafin
HCL acis bei Kindern vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDU