Terbinafin-1A Pharma 250 mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Terbinafinhydrochlorid

Sẵn có từ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Mã ATC:

D01BA02

INN (Tên quốc tế):

terbinafine hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 01044324 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 01044330 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 01044347 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2005-01-31

Tờ rơi thông tin

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERBINAFIN - 1 A PHARMA 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Terbinafin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin, der Wirkstoff in Terbinafin - 1 A Pharma, ist ein
Arzneimittel gegen
Pilzerkrankungen (Antimykotikum).
Terbinafin - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung bestimmter
Pilzinfektionen der Haut
und der Nägel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TERBINAFIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt, bevor Sie
Terbinafin - 1 A Pharma einnehmen:

wenn Sie Leber- oder Nierenproblem

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg Tabletten
Terbinafin - 1 A Pharma 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Terbinafin _
_–_
_ 1 A Pharma 125 mg _
1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid
_Terbinafin _
_–_
_ 1 A Pharma 250 mg _
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Terbinafin _
_–_
_ 1 A Pharma 125 mg _
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchkerbe und
der Prägung „TER 125“
auf einer Seite.
_Terbinafin _
_–_
_ 1 A Pharma 250 mg _
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung
„TER 250“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corporis, Tinea cruris
und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt 5.1),
wenn diese infolge
Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig
erachtet wird.
Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der
Nägel), verursacht
durch Dermatophyten.
Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verschreibung
von
antimykotischen Substanzen sind zu beachten.
_ _
Hinweis
Im Gegensatz zur topischen Anwendung ist Terbinafin bei oraler
Anwendung nicht wirksam
bei Pityriasis versicolor und vaginaler Candidose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Einmal täglich 250 mg
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der
Infektion ab.
_Hautinfektionen _
Die mittlere Dauer der Behandlung bei Tinea corporis und Tinea cruris
beträgt
2–4 Wochen. Bei Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassintyp) kann
die empfohlene
Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen.
_Onychomykose _
Die Dauer der Behandlung (Finger- und Zehennägel) beträgt bei der
Mehrzahl der Patient