Tensobon comp 50mg/25mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Hydrochlorothiazid; Captopril

Sẵn có từ:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Tên quốc tế):

Hydrochlorothiazide, captopril

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 50 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1984-10-26

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
TENSOBON
® COMP 50 MG/25 MG TABLETTEN
Captopril, Hydrochlorothiazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist tensobon comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von tensobon comp beachten?
3.
Wie ist tensobon comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist tensobon comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TENSOBON COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_tensobon comp_ ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung.
ANWENDUNGSGEBIET
_tensobon comp_ wird angewendet bei nicht organbedingtem
Bluthochdruck, der mit Captopril oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TENSOBON COMP BEACHTEN?
_TENSOBON COMP_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Captopril
oder
einen
anderen
ACE-Hemmer,
gegen
Hydrochlorothiazid
oder
andere
Sulfonamide
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie bereits in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit
einem ACE-Hemmer
eine Gewebeschwellung (hereditäres/idiopathisches angioneurotisches
Ödem, auch infolge
einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern) hatten.
•
we

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
tensobon
®
comp 50 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG
_ _
1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 70,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis leicht gelbliche, runde, gewölbte Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe. Oberhalb der
Bruchkerbe ist „CI“ und unterhalb der Bruchkerbe ist „50“
eingeprägt.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_tensobon comp_ ist zur Behandlung der essenziellen Hypertonie
angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck
mit Captopril alleine oder mit
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden kann, kann _tensobon comp_ einmal
täglich unabhängig von der
Nahrungsaufnahme verabreicht werden.
Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid
sollte nicht
überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend
reduziert werden kann, können
zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe
Abschnitt 4.5).
_Erwachsene _
Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise
im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der
Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche
Erhaltungsdosis beträgt 50/25 mg einmal täglich morgens. Falls
klinisch angezeigt, kann ein
direkter Wechsel von einer Monotherapie zu der fixen Kombination in
Erwägung gezogen werden.
_tensobon comp_ ist zur einmal täglichen Anwendung gedacht, da zwei
Tabletten z