Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C08CA01
amlodipin
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1402853
OBNOVA
2017-02-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TENOX 5 MG TABLETA TENOX 10 MG TABLETA AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tenox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tenox 3. Kako se uzima lek Tenox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tenox 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TENOX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tenox sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Lek Tenox se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i određene vrste bola u grudima, koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog oblika angine koja se naziva vazospastična ili Prinzmetalova angina). Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Tenox deluje tako što opušta (širi) krvne sudove i omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa anginom Norvasc poboljšava snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika dospeva u srce i na taj način sprečava bol u grudima. Lek Norvasc ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima kod angine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TENOX LEK TENOX NE SMETE KORISTITI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na neku od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku (6 Sadržaj pomoćnih supstanci ovog Uputstva) ili bilo koji drugi lek iz ove grupe (antagonisti kalcijuma). Alergijska re Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tenox ® , 5 mg, tableta Tenox ® , 10 mg, tableta INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tenox, 5 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 5 mg u obliku amlodipin-maleata. Tenox, 10 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata. Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete su bele, okrugle, blago bikonveksne sa zakošenim ivicama i podeonom linijom na jednoj strani. Tablete leka Tenox se mogu podeliti na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Hipertenzija. - Hronična stabilna angina pektoris. - Vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: _Odrasli_ U lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza je 5 mg jednom dnevno koja se može povećati maksimalno do 10 mg, u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta. Kod hipertenzivnih pacijenata, lek Tenox se može primenjivati u kombinaciji sa tiazidnim diuretikom, alfa blokatorom, beta blokatorom ili inhibitorom angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).. U terapiji angine pektoris, lek Tenox se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antianginoznim lekovima, kod pacijenata sa anginom koja ne reaguju na nitrate i/ili na odgovarajuće doze beta blokatora. Nije potrebno prilagođavati dozu leka Tenox ako se istovremeno daju tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE inhibitori. _Posebne populacije_ _Starije osobe_ Primena lekaTenox u sličnim dozama kod starijih i mlađih pacijenata jednako se dobro podnosi. Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata, ali povećanje doze treba sprovoditi sa oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ 2 od 11 Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu ustanovljene preporuke za doziranje, tako da se određivanje doze mora sprovesti sa oprezom počevši od donje granice do Đọc toàn bộ tài liệu