Temodal capsule 20 mg

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Sẵn có từ:

Merck Sharp&Dohme Limited

Mã ATC:

L01AX03

INN (Tên quốc tế):

Temozolomidum

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

capsule

Các đơn vị trong gói:

N5 (flacon); N1x5 (plic)

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Ngày ủy quyền:

2012-02-10

Đặc tính sản phẩm

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 17516 din 10.02.2012 
nr. 17515 din 10.02.2012 
nr. 17517 din 10.02.2012 
Modificare din 17.03.2015       Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TEMODAL
®

CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Temodal
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Temozolomidum 

COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine: 
_Substanţa activă:_ temozolomidă 20 mg, 100 mg sau 250 mg; 
_Excipienţi:_  lactoză  anhidră,  dioxid  de  siliciu  coloidal,  amidon  glicolat  de  sodiu,  acid 
tartric, acid stearic. _Compoziţia capsulei pentru doza 20 mg:_ gelatină, dioxid de titan, 
laurilsulfat  de  sodiu,  oxid  galben  de  fier;  _compoziţia  capsulei  pentru  doza  100  mg:_ 
gelatină,  dioxid  de  titan,  laurilsulfat  de  sodiu,  oxid  roşu  de  fier;  _compoziţia  capsulei _
_pentru doza 250 mg:_ gelatină, dioxid de
titan, laurilsulfat de sodiu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule  gelatinoase  tari,  cu  corpul  de  culoare  albă  şi  căpăcelul  opac,  care  conţin 
pulbere  de  culoare  albă  până  la  roz-deschisă,  bej-cafenie.  Pe  capsule  este 
inscripţionat  cu  cerneală  neagră:  pe  căpăcel  –  „Temodal”,  pe  corp  –  două  linii 
paralele,  corespunzător  „20  mg”,  „100  mg”  sau  „250  mg”  şi  SPLogo.  Culorile 
căpăcelelor  corespund  dozelor:  pentru  20  mg  –  galbenă,  pentru  100  mg  –  roză, 
pentru 250 mg – albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antineoplazice. Alţi agenţi alchilanţi. L01AX03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Temozolomida este
o triazenă care la pH-ul fiziologic