TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Sẵn có từ:

VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.

Mã ATC:

C09DA07

INN (Tên quốc tế):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Liều dùng:

40 mg/12,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

TELMISARTAN 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Telmisartán y diuréticos

Tóm tắt sản phẩm:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 40MG / 12,5MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2013-11-21

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Viatris
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos sanguíneos y se
reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
s

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/hidroclorotiazida Viatris 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 229,03 mg de manitol (E-421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ovalado y cóncavo de 6,55 x 13,6 mm con TH grabado en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán /hidroclorotiazida Viatris, asociación a dosis fijas (40
mg de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente solo
con telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/hidroclorotiazida
debe
tomarse
en
pacientes cuya
presión arterial no
puede controlarse
adecuadamente solo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg puede administrarse una
vez al día en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 40 mg.
_ _
_Poblaciones especiales: _
_ _
Insuficiencia renal: Se aconseja una monitorización periódica de la
función renal (ver sección 4.4).
Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática de
leve a moderada, la posología no debe
superar los 40 mg/12,5 mg de Telmisartán/hidroclorotiazida una vez al
día. La asociación a dosis fijas está
contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. Las
tiazidas deben utilizarse con precaución
en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Pacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de dosis.
_ _
_Poblac