tebesium-s-100mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Isoniazid

Sẵn có từ:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Tên quốc tế):

isoniazid

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Isoniazid (00155) 100 Milligramm

Tuyến hành chính:

Injektion intramuskulär; Infusion subkutan; Instillation intraartikulär; Instillation in die Harnblase; Infusion intravenös; Ins

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1979-04-08

Tờ rơi thông tin

palde-tebesium-s-100mg-2009-03.rtf 
                 Seite 1 von 7
ÄA vom 25.03.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEBESIUM®-S-100 MG; Lösung zur Injektion (i.v., i.m., s.c.), Infusion und
Instillation
Wirkstoff: Isoniazid
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist tebesium®-s-100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der  Anwendung von tebesium®-s-100 mg beachten?
3. Wie ist tebesium®-s-100 mg  anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist tebesium®-s-100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST TEBESIUM®-S-100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
tebesium®-s-100 mg ist ein Tuberkulosemittel.
tebesium®-s-100  mg wird angewendet  bei allen Formen und Stadien  der pulmonalen  und
extrapulmonalen  Tuberkulose  (insbesondere  bei  tuberkulösen  Meningitiden,  Schluck-
beschwerden,  Bewusstlosigkeit,  Resorptions störungen  jeglicher  Art;  zur  lokalen
Behandlung tuberkulöser Pleuraempyeme, Fisteln und Kavernen sowie zur Instillation nach
Resektion).
palde-tebesium-s-100mg-2009-03.rtf 
   �

Đặc tính sản phẩm

Fachinformation
Seite 1/5
TEBESIUM
®
-S-100 MG
; Lösung zur Injektion (i.v., i.m., s.c.), Infusion und Instillation
TEBESIUM
®
-S-250 MG
; Lösung zur Injektion (i.v., i.m., s.c.), Infusion, Instillation und  
 Inhalation
de_7759
ÄA vom 25.03.2009
Fachinformation
Seite 2/5
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TEBESIUM
®
-S-100 MG
TEBESIUM
®
-S-250 MG
2.   QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE   ZU-
SAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Isoniazid
tebesium

®
  -s-100 mg:

1   Ampulle   à   5   ml   enthält  100   mg 
Isoniazid (entsprechend 2 %).
tebesium

®
  -s-250 mg:

1   Ampulle   à   5   ml   enthält  250   mg 
Isoniazid (entsprechend 5 %).
Die vollständige Auflistung der sonsti-
gen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
tebesium

®
  -s-100 mg:

Lösung   zur   Injektion   (i.v.,   i.m.,   s.c.), 
Infusion und Instillation 
tebesium

®
  -s-250 mg:

Lösung   zur   Injektion   (i.v.,   i.m.,   s.c.), 
Infusion, Instillation und Inhalation
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen und Stadien der pulmona-
len und extrapulmonalen Tuberkulose 
(insbesondere   bei   tuberkulösen   Me-
ningitiden,   Schluckbeschwerden,   Be-
wusstlosigkeit,   Resorptionsstörungen 
jeglicher  Art;  zur   lokalen   Behandlung 
tuberkulöser   Pleuraempyeme,   Fisteln 
und   Kavernen   sowie   zur   Instillation 
nach Resektion und zur Inhalationsbe-
handlung   bei   Bronchialschleimhaut-
tuberkulose).
Dabei   sollte   tebesium
®
-s   immer   mit 
anderen   wirksamen   Antituberkulotika 
kombiniert werden.
4.2   DOSIERUNG,   ART   UND   DAUER   DER 
ANWENDUNG
■  Tagesdosis:   Es   gelten   folgende 
Richtlinien bei täglicher Anwendung:
Säuglinge und 
Kleinkinder
(0 – 5 Jahre)
8 – 10 mg/kg KG
(200 mg/m
2
Körpero