Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dekstran; hipromeloza
S.A. Alcon Couvreur N.V.
S01XA20
dekstran; hipromeloza
Kapljice za oko, raztopina
dekstran 1 mg / 1 ml hipromeloza3 mg / 1 ml; hipromeloza 3 mg / 1 ml
Okularna uporaba
15 ml
BRp
umetne solze in druga nevtralna zdravila
Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-02
JAZMP-IA/023-30. 7. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO TEARS NATURALE II 1 MG/3 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA dekstran 70/hipromeloza PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo TEARS NATURALE II in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TEARS NATURALE II 3. Kako uporabljati zdravilo TEARS NATURALE II 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila TEARS NATURALE II 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TEARS NATURALE II IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo TEARS NATURALE II UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE MOTENJ S SUHIMI OČMI in za zdravljenje in lajšanje težav pri teh motnjah, kot sta npr. pekoč občutek in občutek draženja. Uporablja se tudi za začasno lajšanje neprijetnega občutka ob blagem draženju očesa ali ob izpostavljenosti vetru ali soncu. SUHOST OČI. Solze vsebujejo ravno pravo količino naravnih sestavin, ki skupaj tvorijo varovalno plast na površini očesa, ki jo imenujemo solzni film. Solzni film ves čas varuje oči in služi kot mazivo za oči, tako da so te zdrave, in da ni neprijetnega občutka. NEKATERI LJUDJE IMAJO PREMALO OBIČAJNIH SOLZ. Če solz primanjkuje, ali če solze ne vsebujejo vseh potrebnih sestavin, se solzni film lahko prekine in na površini očesa nastanejo suha mesta. To povzroči simptome suhih, občutljivih oči – draženje z občutkom peska in zbadanja v očeh, ki pečejo in so utrujene Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-II/016/G-4. 6. 2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/016/G-4. 6. 2018 2 1. IME ZDRAVILA TEARS NATURALE II 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ En ml raztopine vsebuje 1 mg dekstrana 70 in 3 mg hipromeloze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Zdravilo TEARS NATURALE II je bistra in brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Motnje s suhostjo oči, kot sta suho vnetje roženice in veznice (keratoconjunctivitis sicca) in Sjögrenov sindrom ter zdravljenje in lajšanje težav pri teh motnjah. Začasno lajšanje pekočega občutka in draženja očesa zaradi suhosti ter varovanje očesa pred nadaljnjim draženjem. Začasno lajšanje neprijetnega občutka, ki nastane ob blagem draženju očesa, ali ob izpostavljenosti vetru ali soncu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli in starostniki _ Po potrebi vkapamo eno do dve kapljici zdravila TEARS NATURALE II v veznično vrečko prizadetega očesa. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila TEARS NATURALE II pri otrocih nista bili dokazani. Vendar glede na obsežne izkušnje z zdravili za okularno uporabo, ki vsebujejo navedeni učinkovini, prilagoditev odmerkov pri teh bolnikih ni potrebna. _Jetrna in ledvična okvara_ Študij z zdravilom TEARS NATURALE II pri bolnikih z jetrno in ledvično okvaro niso izvedli. Vendar glede na obsežne izkušnje z zdravili za okularno uporabo, ki vsebujejo navedeni učinkovini, prilagoditev odmerkov pri teh bolnikih ni potrebna. Način uporabe Za okularno uporabo. Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in raztopine preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin. Kapalni vsebnik mora biti tesno zaprt, ko ni v uporabi. Če postane raztopina motna ali spremeni barvo, zdravila ne smemo več uporabljati. JAZMP-II/016/G-4. 6. 2018 3 Če je varnostni obroček po odstranitvi zapork Đọc toàn bộ tài liệu