Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array
N02AA55
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
20MG/10MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON A NALOXON
Kód SÚKL: 0138534 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138538 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138541 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138537 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138539 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215750 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138544 Velikost balení: 10X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138542 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138536 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138543 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138535 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138540 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-06-10
1 SP. ZN. SUKLS51129/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TARGIN 10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TARGIN 20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TARGIN 40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM oxykodon-hydrochlorid / naloxon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Targin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targin užívat 3. Jak se přípravek Targin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Targin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK TARGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Targin je tableta s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin. Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé. Úleva od bolesti Přípravek Targin Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí, které lze v dostatečné míře zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlorid se přidává k potlačení zácpy. Jak tyto tablety fungují při úlevě od bolesti Tyto tablety obsahují léčivé látky, oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid. Oxykodon-hydrochlorid je u přípravku Targi Đọc toàn bộ tài liệu
1 SP. ZN. SUKLS51129/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Targin 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Targin 10 mg /5 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 9 mg oxykodonu a 5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 5,45 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 4,5 mg naloxonu. Targin 20 mg /10 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 18 mg oxykodonu a 10 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 10,9 mg dihydrátu naloxon- hydrochloridu, což odpovídá 9 mg naloxonu. Targin 40 mg /20 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 36 mg oxykodonu a 20 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 21,8 mg dihydrátu naloxon- hydrochloridu, což odpovídá 18 mg naloxonu. Targin 10 mg /5 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 61,0 mg laktózy Targin 20 mg /10 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,8 mg laktózy Targin 40 mg /20 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 103,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Targin 10 mg /5 mg Bílé, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “10” na straně druhé. Targin 20 mg /10 mg Růžové, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “20” na straně druhé. 2 Targin 40 mg /20 mg Žluté, podlouhlé, potahované tablety o délce 14 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “40” na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Siln Đọc toàn bộ tài liệu