TARGIN 10MG/5MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Sẵn có từ:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

Mã ATC:

N02AA55

INN (Tên quốc tế):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Liều dùng:

10MG/5MG

Dạng dược phẩm:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

OXYKODON A NALOXON

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0138523 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138532 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138531 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138528 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138525 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138524 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138529 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138530 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215749 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138527 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138533 Velikost balení: 10X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138526 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2009-06-10

Tờ rơi thông tin

1
SP. ZN. SUKLS51129/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TARGIN 10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARGIN 20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARGIN 40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid / naloxon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Targin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targin
užívat
3.
Jak se přípravek Targin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Targin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK TARGIN
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Targin je tableta s prodlouženým uvolňováním, což
znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují
delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin.
Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé.
Úleva od bolesti
Přípravek Targin Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí,
které lze v dostatečné míře zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlorid se
přidává k potlačení zácpy.
Jak tyto tablety fungují při úlevě od bolesti
Tyto tablety obsahují léčivé látky, oxykodon-hydrochlorid a
naloxon-hydrochlorid.
Oxykodon-hydrochlorid je u přípravku Targi

Đặc tính sản phẩm

1
SP. ZN. SUKLS51129/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Targin 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Targin 10 mg /5 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá
9 mg oxykodonu a 5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 5,45 mg
dihydrátu naloxon-hydrochloridu,
což odpovídá 4,5 mg naloxonu.
Targin 20 mg /10 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá
18 mg oxykodonu a 10 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 10,9 mg
dihydrátu naloxon-
hydrochloridu, což odpovídá 9 mg naloxonu.
Targin 40 mg /20 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá
36 mg oxykodonu a 20 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 21,8 mg
dihydrátu naloxon-
hydrochloridu, což odpovídá 18 mg naloxonu.
Targin 10 mg /5 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 61,0 mg
laktózy
Targin 20 mg /10 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 51,8 mg
laktózy
Targin 40 mg /20 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 103,6 mg
laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Targin 10 mg /5 mg
Bílé, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým
“OXN” na jedné straně a “10”
na straně druhé.
Targin 20 mg /10 mg
Růžové, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s
vyraženým “OXN” na jedné straně a “20”
na straně druhé.
2
Targin 40 mg /20 mg
Žluté, podlouhlé, potahované tablety o délce 14 mm s vyraženým
“OXN” na jedné straně a “40”
na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Siln