Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas
IBE Pharma, UAB
N02BE51
Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide
500 mg/30 mg/15 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Perregistruotas
2015-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TARAFEN PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TARAFEN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TARAFEN 3. Kaip vartoti TARAFEN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TARAFEN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TARAFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS TARAFEN palengvina simptomus, kurių paprastai atsiranda peršalus arba sergant gripu. TARAFEN sudėtyje yra paracetamolio (malšina skausmą ir mažina karščiavimą), pseudoefedrino hidrochlorido (mažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą) ir dekstrometorfano hidrobromido (slopina dirginantį kosulį). TARAFEN vartojamas peršalimo ar gripo simptomams (galvos, raumenų, sąnarių, gerklės skausmui, nosies gleivinės sekrecijai ir užburkimui, sausam kosuliui ir karščiavimui) lengvinti. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TARAFEN TARAFEN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui, dekstrometorfano hidrobromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei pacientas yra jaunesnis kaip 12 metų vaikas; - jei vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio; - jeigu šiuo met Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TARAFEN plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido ir 15 mg dekstrometorfano hidrobromido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra mėlyna, pailga, abipus išgaubta, 18,2 mm ilgio, 8,2 mm pločio ir 6,3-6,5 mm aukščio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Peršalimo ar gripo simptomų (galvos, raumenų, sąnarių, ryklės skausmo, nosies gleivinės sekrecijos ir užburkimo, neproduktyvaus kosulio ir karščiavimo) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams_ Įprastinė vienkartinė dozė yra 1 tabletė. Ji gali būti vartojama 4 kartus per parą, ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia vienkartinė dozė – 2 tabletės. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 8 tabletes. _Vaikų populiacija_ TARAFEN negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių). _Senyviems pacientams_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunki hipertenzija, sunki išeminė širdies liga (krūtinės angina). Vartojimas kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2 savaites po jų vartojimo nutraukimo (žr. 4.5 skyrių). Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra paracetamolio (žr. 4.4 ir 4.5 skyrių). Pacientas yra jaunesnis kaip 12 Đọc toàn bộ tài liệu