Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0,4 mg
Tablet met verlengde afgifte
Tamsulosinehydrochloride 0.4 mg
Oraal gebruik
Tamsulosin
CTI-code: 542782-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542782-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542782-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542782-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542782-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542773-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542782-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542773-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-06-18
1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE BIJSLUITER SmPCPIL133160_1 – Updated: Page 1 of 6 1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMSULOSINE HCL KRKA 0,4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE tamsulosine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tamsulosine HCl Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMSULOSINE HCL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Tamsulosine HCl Krka is tamsulosine. Dit is een selectieve alpha 1A/1D - adrenoceptor blokker. Het vermindert de samentrekking van de gladde spieren in de prostaat en de plasbuis, waardoor de urine gemakkelijker door de plasbuis kan stromen en het plassen gemakkelijker gaat. Bovendien vermindert het gevoel van aandrang tot plassen. Tamsulosine HCl Krka wordt gebruikt bij mannen voor de behandeling van klachten aan de lagere urinewegen die voorkomen bij goedaardige prostaatvergroting. De klachten zijn o.a. moeilijk kunnen plassen (zwakke straal), nadruppelen, na het plassen nog steeds aandrang hebben, zowel overdag als ‘s nachts vaak moeten plassen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHT Đọc toàn bộ tài liệu
1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPCPIL133159_2 13.06.2019 – Updated: Page 1 of 10 1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamsulosine HCl Krka 0,4 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,4 mg tamsulosine hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte Witte, zonder breukgleuf, ronde tabletten met een diameter van 9 mm, aan één kant ingeslagen met "T9SL" aan een kant en "0.4" aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lagere urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet per dag. Tamsulosine kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Bij nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig. Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig (zie ook 4.3 Contra-indicaties). _Pediatrische patiënten_ Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Tamsulosine HCl Krka bij kinderen. De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine bij kinderen <18 jaar is niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tablet dient heel ingeslikt te worden en niet fijngemaakt of gekauwd te worden, omdat hierdoor de verlengde afgifte van het werkzame bestanddeel wordt aangetast. 4.3 CONTRA-INDICATIES SmPCPIL133159_2 13.06.2019 – Updated: Page 2 of 10 1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE - Overgevoeligheid voor tamsulosine hydrochloride, inclusief geneesmiddel geïnduceerd angio- oedeem of voor één van de hulpstoffen in sectie 6.1. - Een historiek van orthostatische hypotensie. - Ernstige leverinsufficiëntie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Đọc toàn bộ tài liệu