Tamsulosin "Interpharm" retard - Kapseln

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Interpharm Produktions GmbH

Mã ATC:

G04CA02

INN (Tên quốc tế):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Các đơn vị trong gói:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Khu trị liệu:

Tamsulosin

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2005-07-05

Tờ rơi thông tin

Tamsulosin „Interpharm” retard-Kapseln
1/7
August 2014
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
TAMSULOSIN „INTERPHARM” RETARD-KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosin Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin “Interpharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin “Interpharm“
beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin “Interpharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin “Interpharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Tamsulosin „Interpharm“ ist
Tamsulosinhydrochlorid, ein sogenannter α
1
-
Adrenozeptor-Antagonist. Er entspannt die glatte Muskulatur der
Prostata und der Harnröhre
und ermöglicht so eine erleichterte Harnentleerung. Zugleich mildert
er den Harndrang.
Tamsulosin „Interpharm“ wird bei Männern zur Behandlung von
Beschwerden, die infolge
einer
gutartigen
Vergrößerung
der
Prostata
(benigne
Prostatahyperplasie)
auftreten,
angewendet. Diese Beschwerden können beispielsweise erschwertes
Harnlassen (schwacher
Harnstrahl),
Harnträufeln
oder
häufigen
Harndrang
(sowohl
nachts
als
auch
tagsüber)
umfassen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TAMSULOSIN

Đặc tính sản phẩm

Tamsulosin „Interpharm“
1/8
August 2014
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TAMSULOSIN „INTERPHARM“ RETARD-KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält Tamsulosin Hydrochlorid 0,4 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit einer
olivfarbenen Oberhälfte und einer
orangen Unterhälfte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Kapsel nach dem Frühstück oder der
ersten Mahlzeit des
Tages.
Die Kapsel wird als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (ca. 150
ml) eingenommen. Die Kapseln dürfen weder geöffnet noch zerbissen
werden, da dadurch das
Modified-Release-System des Wirkstoffes beeinträchtigt wird.
Bei Niereninsuffizienz sowie leichter bis mittelgradiger
Leberinsuffizienz ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche:
Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen.
Der Nachweis zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei
Jugendlichen unter
18 Jahren wurde nicht erbracht. Derzeit verfügbare Daten sind im
Abschnitt 5.1. beschrieben.
Tamsulosin „Interpharm“
2/8
August 2014
Fachinformation
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Einnahme von Tamsulosin „Interpharm“ retard-Kapseln ist
kontraindiziert bei:

Überempfindlichkeit
gegen
Tamsulosin,
einschließlich
Arzneimittel
induziertes
Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile;

orthostatischer Hypotonie in der Anamnese;

schwerer Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie
bei
anderen

1
-Adrenozeptor-Antagonisten
kann
es
in
Einzelfällen
während
der
Behandlung mit Tamsulosin zu einer Blut