Tamsulosin Axapharm Retardkapseln

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

tamsulosini hydrochloridum

Sẵn có từ:

axapharm ag

Mã ATC:

G04CA02

INN (Tên quốc tế):

tamsulosini hydrochloridum

Dạng dược phẩm:

Retardkapseln

Thành phần:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, colore.: E 132, excipiens pro capsula.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

iperplasia prostatica Benigna

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2008-02-01

Tờ rơi thông tin

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Tamsulosina Axapharm
Che cos’è Tamsulosina Axapharm e quando si usa?
Tamsulosina Axapharm allevia i disturbi che si manifestano nell’uomo
in caso di ingrossamento benigno
della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto d’urina
diventa più potente, la vescica si svuota
meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come sensazione di
pressione, frequente bisogno di
urinare – specialmente anche di notte – migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
dell’uscita della vescica e
dell’uretra. Il Tamsulosina Axapharm rilassa in modo mirato queste
cellule muscolari, migliorando così
il deflusso dell’urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello
della vescica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Tamsulosina Axapharm?
In caso d’ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o
agli altri costituenti del preparato. Le
reazioni d’ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma
di eruzione cutanea e/o prurito, nonché
gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione
difficoltosa/dispnea è indizio di una
reazione d’ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di
vertigini alzandosi o stando in
piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere Tamsulosina
Axapharm.
Tamsulosina Axapharm non si dovrebbe usare in associazione a certi
medicamenti antimicotici (cioè
contro le infezioni da funghi, per es. itraconazolo, voriconazolo) o
l’an

Đặc tính sản phẩm

Tamsulosina Axapharm
Composizione
Principi attivi
Tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Color.: E132; Excip. pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula ritardata contiene: 400 µg Tamsulosini hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell’iperplasia prostatica
benigna (IPB).
Posologia/impiego
1 capsula ritardata al giorno da assumere al mattino dopo la colazione
o dopo il primo pasto della
giornata. Va evitata l’assunzione a diguino.
La capsula ritardata deve essere intera con un bicchiere d’acqua
(circa 150 ml), stando in piedi o seduti.
Le capsule ritardate non devono esseremorse né masticate, poiché in
caso contrario sarebbe
compromesso il rilascio ritardato del principio attivo.
Sono disponibili sufficienti esperienze nella terapia a lungo termine
fino a 6 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica lieve-moderata (classe A e B
Child-Pugh) non è necessario alcun
aggiustamento della dose. In caso di insufficienza severa (classe C
Child-Pugh) l’uso della tamsulosina è
controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
stuidata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante la
posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda tuttavia
di considerare che nei pazienti
geriatrici il rischio di ipotensioni ortostatiche può essere
aumentato.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia della tamsulosina nei bambini e negli
adolescenti non sono state studiate. Il
medicamento non è indicato in questa fascia di età..
Controindicazioni
-Insufficienza epatica severa,
-Ipotensione ortostatica all’anamnesi,
-Comedicazione con forti inibitori del CYP3A4 (ad es. claritr