Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMOXIFENO CITRATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
L02BA01
TAMOXIFENO CITRATE
10 mg
COMPRIMIDO
TAMOXIFENO CITRATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamoxifeno
TAMOXIFENO CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 16/03/2001 Comercializado - TAMOXIFENO CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/03/2001 Comercializado
Autorizado
2001-03-16
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMOXIFENO CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG citrato de tamoxifeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es tamoxifeno cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar tamoxifeno cinfa 3. Cómo tomar tamoxifeno cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de tamoxifeno cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMOXIFENO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA tamoxifeno cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados anti-estrógenos. tamoxifeno cinfa está indicado en determinadas patologías de la mama. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO CINFA NO TOME TAMOXIFENO CINFA tamoxifeno no debe administrarse a la población pediátrica, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia en este grupo de edad. Estos comprimidos son únicamente para su uso exclusivo y no debe proporcionarlos a nadie más. Si es alérgico al tamoxifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar tamoxifeno cinfa. Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse. Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe emplear, ya que algunos pueden ser afectados por este fármaco. Es importante que informe inmediatamente a su médico si present Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO tamoxifeno cinfa 10 mg comprimidos EFG tamoxifeno cinfa 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA tamoxifeno cinfa 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de tamoxifeno (como citrato de tamoxifeno). tamoxifeno cinfa 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 20 mg de tamoxifeno (como citrato de tamoxifeno). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. tamoxifeno cinfa 10 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, con una de las caras ranurada con la inscripción 10 y la otra lisa. tamoxifeno cinfa 20 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco, cilíndricos biconvexos, con una de las caras ranurada con la inscripción 20 y la otra lisa. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tamoxifeno está indicado en el tratamiento del cáncer de mama. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos (incluyendo pacientes geriátricas): La dosis varía de 20 mg a 40 mg administrando 10 o 20 mg dos veces al día, o 20 mg una vez al día. Se recomienda administrar el tratamiento durante al menos 5 años. No obstante, la duración óptima de la terapia con tamoxifeno sigue estando por determinar. Población pediátrica: Tamoxifeno no está indicado para el tratamiento en la población pediátrica, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia (ver secciones 5.1 y 5.2). Forma de administración Vía oral. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Embarazo. Existe un número reducido de informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales después de la administración de tamoxifeno a mujeres, aunque no se ha establecido 2 de 8 relación causal (ver sección 4.6). - Hipersensibilidad al tamoxifeno o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Đọc toàn bộ tài liệu