Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Sandoz GmbH
R01AD05
Budesonidum
32 mcg/dawkę odmierzoną
Aerozol do nosa, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767700
Bezterminowe
1 DE/H/0933/001/IB/028 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TAFEN NASAL 32 ΜG 32 MIKROGRAMY/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA _Budesonidum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Tafen Nasal 32 μg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tafen Nasal 32 μg 3. Jak stosować Tafen Nasal 32 μg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tafen Nasal 32 μg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TAFEN NASAL 32 ΜG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tafen Nasal 32 μg zawiera budezonid, syntetyczny kortykosteroid. Kortykosteroidy są grupą leków, które pomagają zwalczać stany zapalne. Lek Tafen Nasal 32 μg jest stosowany w: leczeniu i zapobieganiu objawom alergii, takim jak katar sienny (wywołany np. pyłkiem traw), leczeniu i zapobieganiu całorocznemu, alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa), wywoływanemu przez np. kurz domowy, leczeniu objawów polipów nosa (niewielkie narośle na błonie śluzowej nosa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAFEN NASAL 32 ΜG KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAFEN NASAL 32 ΜG jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpocz Đọc toàn bộ tài liệu
1 DE/H/0933/001/IB/032 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tafen Nasal 32 μg, 32 mikrogramy/dawkę odmierzoną, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancją czynną produktu jest budezonid. Jedna 0,05 ml dawka odmierzona aerozolu do nosa, zawiesiny zawiera 32 mikrogramy budezonidu ( _Budesonidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 0,06 mg sorbinianu potasu/0,05 ml aerozolu do nosa, zawiesiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina. Biała lub prawie biała jednorodna zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie i zapobieganie objawom podmiotowym i przedmiotowym sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Leczenie objawów podmiotowych i przedmiotowych polipów nosa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Wyłącznie podanie donosowe. Dawkę należy ustalać indywidualnie. Należy dążyć do ustalenia najmniejszej dawki, która zapewnia skuteczną kontrolę objawów. Czas leczenia produktem Tafen Nasal 32 μg należy ograniczyć do okresu ekspozycji na alergen i uzależnić od rodzaju i specyfiki alergenu. Dla osiągnięcia pełnego działania leczniczego zasadnicze znaczenie ma regularne stosowanie produktu. ALERGICZNE ZAPALENIE BŁONY ŚLUZOWEJ NOSA _DAWKA POCZĄTKOWA _ Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat Zalecaną dawkę początkową wynoszącą 256 mikrogramów można podawać raz na dobę, rano lub w dwóch dawkach podzielonych, rano i wieczorem. 4 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę, rano lub 2 dawki do każdego otworu nosowego rano i wieczorem. 2 DE/H/0933/001/IB/032 Dzieci powinny być leczone pod nadzorem osoby dorosłej. Leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa należy rozpoczynać w miarę możliwości przed ekspozycją pacjenta na alergeny. Niekiedy może być konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia w celu złagodzenia objawów alergii, d Đọc toàn bộ tài liệu