TADARD 20MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

16422 TADALAFIL

Sẵn có từ:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

Mã ATC:

G04BE08

INN (Tên quốc tế):

16422 TADALAFIL

Liều dùng:

20MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

TADALAFIL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0241047 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241046 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241043 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241044 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241045 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2020-07-28

Tờ rơi thông tin

1
Sp.zn. sukls79714/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADARD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadard
užívat
3.
Jak se přípravek Tadard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadard je lék používaný u dospělých mužů k
léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu,
při
které
nedojde
při
sexuálním
vzrušení
ke
ztopoření
pohlavního
údu
nebo
je
toto
ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že
významně zlepšuje schopnost dosáhnout
ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Přípravek Tadard obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tento přípravek napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit
tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li
erektilní dysfunkcí, přípravek Tadard pro Vás není určen.
Je nutno poz

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls79714/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadard 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna 20 mg tableta obsahuje 312,5 mg laktosy a 2,8 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta, na jedné straně
s vyraženým „T 20“ a hladká na druhé o
rozměrech 13,5 mm x 6,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytná sexuální stimulace.
Přípravek Tadard není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou s jídlem nebo bez
jídla.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadard (tj. alespoň dvakrát týdně) může
být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadard jednou denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
2
Přípravek Tadard 2,5 mg a 10 mg není dostupný. Nicméně, tablety
obsahující 2,5 mg a 10 mg mohou
být k dispozici od jiných držitelů registrace.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou