TADAP

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

TADALAFIL

Sẵn có từ:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Mã ATC:

G04BE08

INN (Tên quốc tế):

TADALAFIL

Các đơn vị trong gói:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BL

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

TADALAFIL

Tóm tắt sản phẩm:

045013036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045013012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045013051 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045013048 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045013063 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045013024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045013075 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tadap 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa contiene 123 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 5 mg rivestite con film di colore giallo chiaro, di forma
ovale e con
impresso “5”da un lato e liscia dall’altro.
La compressa ha dimensioni di 10 mm x 6,0 mm e uno spessore di 3,3 -
3,9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile in uomini adulti.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa
essere efficace nel
trattamento della disfunzione erettile.
Trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica
benigna negli uomini
adulti.
L’uso di Tadap nelle donne non è indicato.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disfunzione erettile negli uomini adulti_
In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una
prevista attività
sessuale e indipendentemente dai pasti.
In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un
effetto adeguato,
può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere
assunto almeno 30
minuti prima dell’attività sessuale.
La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.
Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una
prevista attività
sessuale e non è consigliato per un continuo uso giornaliero.
Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadap (ad esempio,
almeno due volte
a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di
somministrazione una
volta al giorno con i dosaggi più bassi di Tadap, in base alla scelta
del paziente ed al
giudizio del medico.
In questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al
giorno all’incirca
nello s