Tadalafil "Farmaprojects" 5 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

TADALAFIL

Sẵn có từ:

Farmaprojects S.A.U.

Mã ATC:

G04BE08

INN (Tên quốc tế):

Tadalafil

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Ngày ủy quyền:

2018-09-02

Đặc tính sản phẩm

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "FARMAPROJECTS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
30183
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Farmaprojects"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 77 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysebrune, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter ca. 8×4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation er
nødvendig for, at tadalafil
kan virke.
Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH)
hos voksne mænd.
Tadalafil "Farmaprojects" er ikke indiceret til anvendelse hos
kvinder.
_dk_hum_57364_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Erektil dysfunktion hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet
seksuel aktivitet, enten
med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af tadalafil (mindst 2
gange ugentlig), kan en
en gang daglig-dosering med de laveste tadalafil-doser anses for at
være hensigtsmæssig,
baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes
til 2,5 mg en gang
daglig.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Benign prostatahyperplasi hos voksne mænd.
Den anbefalede dosis er 5 mg, som skal tages på omtrent sa